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Atorvastatina Calcica Trihidrata (Forma 1)

Atorvastatina Calcica Trihidrata (Forma 1)
CAS Number: 134523-03-8

Atorvastatina Calcica Trihidrata (Forma 1)

Categoria Terapêutica
Agente hipolipemiante
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
CEP
Europa
Japón
Arabia Saudita
Singapur
Rusia
Australia
China
Corea
Brasil
Marca innovadora (EE. UU.)
Lipitor

Mechanism of Action

As with other statins, atorvastatin is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase. Unlike most others, however, it is a completely synthetic compound. HMG-CoA reductase catalyzes the reduction of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) to mevalonate, which is the rate-limiting step in hepatic cholesterol biosynthesis. Inhibition of the enzyme decreases de novo cholesterol synthesis, increasing expression of low-density lipoprotein receptors (LDL receptors) on hepatocytes. This increases LDL uptake by the hepatocytes, decreasing the amount of LDL-cholesterol in the blood. Like other statins, atorvastatin also reduces blood levels of triglycerides and slightly increases levels of HDL-cholesterol.

Indication

LIPITOR is anHMG-CoA reductase inhibitorindicatedas an adjunct therapy to diet to:

  • Reduce the risk of MI, stroke, revascularization procedures, and angina in adult patients without CHD, but with multiple risk factors.
  • Reduce the risk of MI and stroke in adult patients with type 2 diabetes without CHD, but with multiple risk factors .
  • Reduce the risk of non-fatal MI, fatal and non-fatal stroke, revascularization procedures, hospitalization for CHF, and angina in adult patients with CHD .
  • Reduce elevated total-C, LDL-C, apo B, and TG levels and increase HDLC in adult patients with primary hyperlipidemia (heterozygous familial and nonfamilial) and mixed dyslipidemia .
  • Reduce elevated TG inadultpatientswith hypertriglyceridemiaand primary dysbetalipoproteinemia.
  • Reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH)
  • Reduce elevated total-C, LDL-C, and apo B levels in pediatric patients, 10 years to 17 years of age, with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) after failing an adequate trial of diet therapy

 

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Atorvastatina Calcica Trihidrata (Forma 1) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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