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Eliglustad Tartrato (Premezcla amorfa)

Eliglustad Tartrato (Premezcla amorfa)
CAS Number: 928659-70-5

Eliglustad Tartrato (Premezcla amorfa)

Categoria Terapêutica
Anti-gota
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos orales
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
En desarrollo
Marca innovadora (EE. UU.)
Cerdelga

Mechanism of Action

Gaucher disease is caused by a deficiency of the lysosomal enzyme acid β-glucosidase. Acid β- glucosidase catalyzes the conversion of the sphingolipid glucocerebroside into glucose and ceramide. The enzymatic deficiency causes an accumulation of glucosylceramide (GL-1) primarily in the lysosomal compartment of macrophages, giving rise to foam cells or "Gaucher cells."

The clinical features of this lysosomal storage disorder (LSD) are reflective of the accumulation of Gaucher cells in the reticuloendothelial system (liver, spleen, bone marrow, and other organs). The accumulation of Gaucher cells in the liver, spleen, and bone marrow leads to organomegaly and skeletal disease. Presence of Gaucher cells in the bone marrow and spleen leads to clinically significant anemia and thrombocytopenia.

CERDELGA is a specific inhibitor of glucosylceramide synthase (IC50=10 ng/mL) and acts as a substrate reduction therapy for GD1 by reducing the production of GL-1. By reducing GL-1 production, CERDELGA alleviates the accumulation of GL-1 in the target organs.

Indication

CERDELGA is a glucosylceramide synthase inhibitor indicated for the longterm treatment of adult patients with Gaucher disease type 1 who are CYP2D6 extensive metabolizers (EMs), intermediate metabolizers (IMs), or poor metabolizers (PMs) as detected by an FDA-cleared test.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Eliglustad Tartrato (Premezcla amorfa) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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