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Glatiramer Acetato

Glatiramer Acetato
CAS Number: 147245-92-9

Glatiramer Acetato

Categoria Terapêutica
Esclerose Múltiple - EM
Tecnologia API
Péptido
Forma de Dosagem
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Europa
Nueva Zelanda
Arabia Saudita
Brasil
Turkey
Marca innovadora (EE. UU.)
COPAXONE

Mechanism of Action

The mechanism(s) by which glatiramer acetate exerts its effects in patients with MS are not fully understood. However, glatiramer acetate is thought to act by modifying immune processes that are believed to be responsible for the pathogenesis of MS. This hypothesis is supported by findings of studies that have been carried out to explore the pathogenesis of experimental autoimmune encephalomyelitis, a condition induced in animals through immunization against central nervous system derived material containing myelin and often used as an experimental animal model of MS. Studies in animals and in vitro systems suggest that upon its administration, glatiramer acetate-specific suppressor T-cells are induced and activated in the periphery.

Because glatiramer acetate can modify immune functions, concerns exist about its potential to alter naturally-occurring immune responses. There is no evidence that glatiramer acetate does this, but this has not been systematically evaluated

Indication

COPAXONE is indicated for the treatment of patients with relapsing-forms of multiple sclerosis

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Glatiramer Acetato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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