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Ingrediente Activo Farmacéutico De Acetato De Glatiramer

Ingrediente Activo Farmacéutico De Acetato De Glatiramer API

Ingrediente Activo Farmacéutico De Acetato De Glatiramer-API

CAS Number: 147245-92-9

Categoria Terapêutica
Esclerose Múltiple - EM
Sistema Nervioso Central (SNC)
Tecnologia API
Péptido
Forma de Dosagem
Injectable
Estado de desarrollo del Dr. Reddy's
Disponible
Archivo Regulatorio Disponible
Estados Unidos
Europa
Nueva Zelanda
Arabia Saudita
Brasil
Turkey
Marca innovadora (EE. UU.)
COPAXONE

Mecanismo de acción

Los mecanismos por los cuales el acetato de glatiramer ejerce sus efectos en pacientes con EM no se comprenden completamente.Sin embargo, se cree que el acetato de glatiramer actúa modificando los procesos inmunes que se cree que son responsables de la patogénesis de la EM.Esta hipótesis está defendida por los hallazgos de estudios que se han llevado a cabo para explorar la patogénesis de la encefalomielitis autoinmune experimental, una condición inducida en animales por medio de la inmunización contra el material derivado del sistema nervioso central que contiene mielina y a menudo se usa como un modelo animal experimental de EM.Los estudios en animales y sistemas in vitro sugieren que, tras su administración, las células T supresoras específicas del acetato de glatiramer se inducen y activan en la periferia.

Debido a que el acetato de glatiramer puede cambiar las funciones inmunes, existen inquietudes sobre su potencial para alterar las respuestas inmunes naturales.No hay evidencia de que el acetato de glatiramer haga esto, pero esto no se ha evaluado sistemáticamente.

Indicación

COPAXONE está indicado para el tratamiento de pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ingrediente Activo Farmacéutico De Acetato De Glatiramer es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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