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Nota informativa

Un estudio detallado de cómo Dr. Reddy’s cumplió con los rigurosos requisitos regulatorios de las impurezas genotóxicas en la Ranolazina.

No hace mucho las impurezas genotóxicas (GTI) desafiaron a la industria farmacéutica con su presencia a un nivel de partes por millón (ppm) en medicamentos, en especial, en moléculas de dosificación alta como la Ranolazine, , para la cual se prescribe una dosis máxima diaria (MDD) de 2000 mg.

En este libro blanco, hablamos acerca de los pasos que tomó Dr. Reddy's durante la fase de desarrollo del producto para abordar este desafío mediante el diseño del proceso de tal modo que todas estas PGI (Posible Impurezas Genotóxicas)/GTI (Impurezas Genotóxicas)estén dentro del control de enfoque de fabricación supervisado por Dr. Reddy’s para la Ranolazina.

Lea nuestro último libro blanco sobre este tema luego de completar el siguiente formulario de información de contacto.

También puede explorar nuestra oferta de IFA de Ranolazina haciendo clic en el siguiente enlace:

https://api.drreddys.com/product/ranolazine

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Ninguna información en este catálogo, incluida cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta, ni debe interpretarse como representación de una oferta de venta. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni se suministran para uso comercial. Sin embargo, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse con el fin de presentaciones reglamentarias, siempre que existan dichas exenciones reglamentarias. Los compradores deben realizar una evaluación independiente del escenario de la patente para sus respectivos mercados y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con la patente. Los productos protegidos por patentes válidas en la India no están disponibles para uso comercial, pero estarían disponibles para los fines de la Sección 107A.

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