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エリグルスタット酒石酸塩アモルファスプレミックス

エリグルスタット酒石酸塩アモルファスプレミックス
CAS Number: 928659-70-5

エリグルスタット酒石酸塩アモルファスプレミックス

薬効分類
抗痛風
API技術
合成
投与形態
経口液剤
Reddy博士の研究状況
開発中
イノベーターブランド(米国)
Cerdelga

Mechanism of Action

Gaucher disease is caused by a deficiency of the lysosomal enzyme acid β-glucosidase. Acid β- glucosidase catalyzes the conversion of the sphingolipid glucocerebroside into glucose and ceramide. The enzymatic deficiency causes an accumulation of glucosylceramide (GL-1) primarily in the lysosomal compartment of macrophages, giving rise to foam cells or "Gaucher cells."

The clinical features of this lysosomal storage disorder (LSD) are reflective of the accumulation of Gaucher cells in the reticuloendothelial system (liver, spleen, bone marrow, and other organs). The accumulation of Gaucher cells in the liver, spleen, and bone marrow leads to organomegaly and skeletal disease. Presence of Gaucher cells in the bone marrow and spleen leads to clinically significant anemia and thrombocytopenia.

CERDELGA is a specific inhibitor of glucosylceramide synthase (IC50=10 ng/mL) and acts as a substrate reduction therapy for GD1 by reducing the production of GL-1. By reducing GL-1 production, CERDELGA alleviates the accumulation of GL-1 in the target organs.

Indication

CERDELGA is a glucosylceramide synthase inhibitor indicated for the longterm treatment of adult patients with Gaucher disease type 1 who are CYP2D6 extensive metabolizers (EMs), intermediate metabolizers (IMs), or poor metabolizers (PMs) as detected by an FDA-cleared test.

Reddy博士の専門知

ハイデラバード(インド)に本社を構えるReddy博士の研究室は、世界的に有名な活性医薬成分(API)供給業者のひとつです。Reddy博士のAPIビジネスは米国、ヨーロッパ、ブラジル、南米、日本、中国、韓国、その他新興市場における医薬品メーカーに相応しいパートナーです。

Reddy博士(-)APIビジネスは、弊社はステロイド、ペプチド、複合的長鎖分子、高力価API(HPAPI/腫瘍薬)を含む複合型APIの製造開発部門において過去30年間以上にわたり築き上げてきた実績を強みとしており、そしてその技術的強みをもって成長してきました。この専門知は弊社の知的財産および規制関連業務における優れた実績によって補完されています。

弊社の顧客が市場への早期参入者となるのをお助けするうえでの重要ポイントは、即応性の高い供給チェーンです。弊社は品質、安全性および生産性に関する最新の基準に則り、あらゆる工場が効率よく、なおかつ最適なコストで操業することを保証しつつ、成し遂げてきました。ビジネスと工場間の強い相互的繋がりのおかげで、市場の動的な変化を素早く察知しているからこそ、不足を回避したり、突発的需要を充足したりすることができるのです。

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