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Ácido Bempedoico – uma oportunidade de lançamento próxima ao termo para produtores farmacêuticos genéricos

Ácido Bempedoico (Marca: Nexletol, Inovador: Esperion) é uma essencialmente nova, terapia de tratamento oral aprovada para pacientes que necessitem de mais redução de LDL-C além da terapia máxima de estatina tolerada. Ácido Bempedoico é a primeira medicação oral, diária, não-estatina para redução de LDL-C aprovada desde 2002 para pacientes indicados.

Ácido Bempedoico foi estudado em 4 ensaios clínicos fase 3 (ensaios CLEAR). Os ensaios clínicos randomizados de fase 3 mostraram declínio nos níveis de LDL-C de 17,4% a 28,5% quando o ácido bempedoico foi adicionado a terapia redutora de lipídeos (LLT) estável de base, variando de sem LLT a tratamento com estatina de alta intensidade com LLT não-estatina adjunta.

Não há patentes de produtos em vários mercados incluindo Índia, China, Coréia, GCC, e outros mercados no Oriente Médio, tornando o API uma oportunidade de seleção importante de portfólio próximo ao termo para formuladores genéricos. Para firmas genéricas interessadas no mercado dos EUA, a data linha NCE-1 é fevereiro de 2024.

We manufacture an anhydrous non-solvated crystalline form of bempedoic acid, the same as the innovator crystalline form. Para saber mais sobre nossos oferecimentos, favor ler o relatório branco sobre ácido Bempedoico preenchendo o formulário de contato abaixo.
 

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