Publicação de pesquisa do Dr. Reddy sobre análise simultânea de imagem automatizada e espectroscopia Raman de pós em um nível de partícula individual
19 de novembro de 2020
Resumo de Trabalho de Pesquisa:
A diversidade de formas sólidas de matérias-primas pode ser crítica para o desempenho do medicamento final. Neste estudo, espectroscopia Raman, análise de imagem e Raman combinada e análise de imagem foram utilizados para caracterizar a composição da forma sólida de uma matéria-prima particulada. A espectroscopia Raman fornece informações químicas e é complementar às informações físicas fornecidas pela análise de imagens. Para demonstrar essa abordagem, misturas binárias de duas formas sólidas de carbamazepina com uma forma distinta, um anidro (em forma de prisma) e um dihidrato (em forma de agulha), foram caracterizadas em nível de partícula individual. Modelos de classificação de análise discriminante de mínimos quadrados parciais foram desenvolvidos e testados com amostras de teste misturadas gravimetricamente conhecidas, seguidas de análise de amostras de matéria-prima de carbamazepina fornecidas comercialmente e desconhecidas. A classificação de vários milhares de partículas foi realizada, e observou-se que com as misturas binárias conhecidas, o número mínimo de partículas necessário para a espectroscopia Raman combinada - modelo de classificação de análise de imagem era de aproximadamente 100 partículas por forma sólida. As partículas de anidrato e dihidrato de carbamazepina foram detectadas e classificadas com um erro de classificação de 1% usando o modelo combinado. Além disso, esta abordagem permitiu a identificação de impureza de forma sólida de matéria-prima em amostras de matéria-prima desconhecidas. A análise de imagem automatizada simultânea e a espectroscopia Raman de pós em um nível de partícula individual tem seu potencial na detecção precisa de baixas quantidades de formas sólidas indesejadas em amostras de matéria-prima particulada.
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