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About Eribulin (Available For Selected Markets) API

Product
  • Therapeutic CategoryAnti-Câncer / Oncologia

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Injectable

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, EUDMF, Canada DMF

Mecanismo de Ação

Eribulin inhibits the growth phase of microtubules without affecting the shortening phase and sequesters tubulin into nonproductive aggregates. Eribulin exerts its effects via a tubulin-based antimitotic mechanism leading to G 2/M cell-cycle block, disruption of mitotic spindles, and, ultimately, apoptotic cell death after prolonged mitotic blockage.

In addition, eribulin treatment of human breast cancer cells caused changes in morphology and gene expression as well as decreased migration and invasiveness in vitro. In mouse xenograft models of human breast cancer, eribulin treatment was associated with increased vascular perfusion and permeability in the tumor cores, resulting in reduced tumor hypoxia, and changes in the expression of genes in tumor specimens associated with a change in phenotype.

Indicação

HALAVEN is a microtubule inhibitor indicated for the treatment of patients with:

  • Metastatic breast cancer who have previously received at least two chemotherapeutic regimens for the treatment of metastatic disease. Prior therapy should have included an anthracycline and a taxane in either the adjuvant or metastatic setting.
  • Unresectable or metastatic liposarcoma who have received a prior anthracycline-containing regimen.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Mesilato De Eribulina é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Related Resources

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FAQs

What are the precautions needs to be taken for Eribulin Mesylate ?
  • Precautions with history of liver, kidney, heart problems, any allergy, who are taking other medications, during pregnancy and breastfeeding.


     

What is main purpose of using the Eribulin Mesylate ?
  • Eribulin injection is used to treat metastatic (cancer that has already spread to other parts of the body) breast cancer

What is the BCS classification for Eribulin Mesylate?
  • Eribulin belongs to class-III of BCS classification.

What are the DMFs available for Eribulin Mesylate API ?
  • Eribulin API have DMFs available for USDMF, Europe and Canada.

How do you store Eribulin Mesylate API ?
  • Eribulin should be stored at -65 ± 10 ºC temperature.

What is the dosage form available for Eribulin Mesylate ?
  • The available dosage form for Eribulin is 1 mg/2mL (0.5MG/ML).

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.