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About Montelukast Sodium API

Product
  • Therapeutic CategoryRespiratório

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Granular, Tablet or Chewable

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Canada DMF, China DMF, Japan DMF

Mecanismo de Ação

The cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) are products of arachidonic acid metabolism and are released from various cells, including mast cells and eosinophils. These eicosanoids bind to cysteinyl leukotriene (CysLT) receptors. The CysLT type-1 (CysLT1) receptor is found in the human airway (including airway smooth muscle cells and airway macrophages) and on other pro-inflammatory cells (including eosinophils and certain myeloid stem cells). CysLTs have been correlated with the pathophysiology of asthma and allergic rhinitis. In asthma, leukotriene-mediated effects include airway edema, smooth muscle contraction, and altered cellular activity associated with the inflammatory process. In allergic rhinitis, CysLTs are released from the nasal mucosa after allergen exposure during both early-and late-phase reactions and are associated with symptoms of allergic rhinitis.

Montelukast is an orally active compound that binds with high affinity and selectivity to the CysLT1 receptor (in preference to other pharmacologically important airway receptors, such as the prostanoid, cholinergic, or β-adrenergic receptor). Montelukast inhibits physiologic actions of LTD4 at the CysLT1 receptor without any agonist activity.

Indicação

SINGULAIR is a leukotriene receptor antagonist indicated for:

  • Prophylaxis and chronic treatment of asthma in patients 12 months of age and older
  • Acute prevention of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in patients 6 years of age and older
  • Relief of symptoms of allergic rhinitis (AR): seasonal allergic rhinitis (SAR) in patients 2 years of age and older, and perennial allergic rhinitis (PAR) in patients 6 months of age and older

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Montelucaste De Sódio é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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FAQs

What are the dosage strengths available for MONTELUKAST API?
  • Granule - 4MG BASE; Tablet - 10MG BASE; Tablet Chewable - 4 & 5MG

What should be monitored while taking MONTELUKAST API?
  • Monitored for mood or behavior changes, including suicidal thinking or behavior

What is MONTELUKAST API used to treat?
  • It is a respiratory agent used to treat the Prophylaxis and chronic treatment of asthma, exercise-induced bronchoconstriction

What are offerings of Dr. Reddy's for MONTELUKAST API?
  • We offer an Amorphous form

What is the process available for ordering MONTELUKAST API?
Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.