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Atorvastatina Cálcio (Amorfa)

Atorvastatina Cálcio (Amorfa)-API

Atorvastatina Cálcio (Amorfa) API

CAS Number: 134523-03-8

About Atorvastatina Cálcio (Amorfa) API

Therapeutic Category
Cardiovascular

API Technology
Synthetic

Dose Form
Oral Solids

Dr Reddy's Development Status
Available

Available Regulatory Filing
USDMF

Mecanismo de Ação

As with other statins, atorvastatin is a competitive inhibitor of HMG-CoA reductase. Unlike most others, however, it is a completely synthetic compound. HMG-CoA reductase catalyzes the reduction of 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) to mevalonate, which is the rate-limiting step in hepatic cholesterol biosynthesis. Inhibition of the enzyme decreases de novo cholesterol synthesis, increasing expression of low-density lipoprotein receptors (LDL receptors) on hepatocytes. This increases LDL uptake by the hepatocytes, decreasing the amount of LDL-cholesterol in the blood. Like other statins, atorvastatin also reduces blood levels of triglycerides and slightly increases levels of HDL-cholesterol.

Indicação

LIPITOR is anHMG-CoA reductase inhibitorindicatedas an adjunct therapy to diet to:

  • Reduce the risk of MI, stroke, revascularization procedures, and angina in adult patients without CHD, but with multiple risk factors.
  • Reduce the risk of MI and stroke in adult patients with type 2 diabetes without CHD, but with multiple risk factors .
  • Reduce the risk of non-fatal MI, fatal and non-fatal stroke, revascularization procedures, hospitalization for CHF, and angina in adult patients with CHD .
  • Reduce elevated total-C, LDL-C, apo B, and TG levels and increase HDLC in adult patients with primary hyperlipidemia (heterozygous familial and nonfamilial) and mixed dyslipidemia .
  • Reduce elevated TG inadultpatientswith hypertriglyceridemiaand primary dysbetalipoproteinemia.
  • Reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH)
  • Reduce elevated total-C, LDL-C, and apo B levels in pediatric patients, 10 years to 17 years of age, with heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH) after failing an adequate trial of diet therapy

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Atorvastatina Cálcio (Amorfa) é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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