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About Bempedoic Acid API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF

Mecanismo de Ação

Bempedoic acid is an adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor that lowers low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) by inhibition of cholesterol synthesis in the liver. ACL is an enzyme upstream of 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase in the cholesterol biosynthesis pathway. Bempedoic acid and its active metabolite, ESP15228, require coenzyme A (CoA) activation by very long-chain acyl-CoA synthetase 1 (ACSVL1) to ETC-1002-CoA and ESP15228-CoA, respectively. ACSVL1 is expressed primarily in the liver. Inhibition of ACL by ETC-1002-CoA results in decreased cholesterol synthesis in the liver and lowers LDL-C in blood via upregulation of low-density lipoprotein receptors.

Indicação

NEXLETOL is an adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor indicated as an adjunct to diet and maximally tolerated statin therapy for the treatment of adults with heterozygous familial hypercholesterolemia or established atherosclerotic cardiovascular disease who require additional lowering of LDL-C.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Bempedoic Acid é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Related Resources

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FAQs

What is the safety guide for Bempedoic Acid API ?
    • 180 mg tablet of bempedoic acid
    • Fixed-dose combination of 180 mg bempedoic acid and 10 mg ezetimibe.
What is Bempedoic Acid API used to treat?
  • It is used to reduce LDL cholesterol levels in statin-refractory patients

What drug class is Bempedoic Acid API?
  • First-in-class adenosine triphosphate-citrate lyase (ACL) inhibitor

What are offerings of Dr. Reddy's for Bempedoic Acid API?
  • We offer anhydrous non-solvated crystalline form

What is the process available for ordering Bempedoic Acid API ?
Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.