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Cloridrato de Cinacalcet

Cloridrato de Cinacalcet
CAS Number: 364782-34-3

Cloridrato de Cinacalcet

Categoria Terapêutica
Hiperparatireoidismo Secundário
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Estados Unidos da America
Canadá
Europa
Austrália
China
Marca Innovator (EUA)
Sensipar

Mechanism of Action

The calcium-sensing receptor on the surface of the chief cell of the parathyroid gland is the principal regulator of PTH synthesis and secretion. Cinacalcet, the active ingredient in Sensipar, directly lowers PTH levels by increasing the sensitivity of the calcium-sensing receptor to extracellular calcium. The reduction in PTH is associated with a concomitant decrease in serum calcium levels.

Indication

Sensipar is a calcium sensing receptor agonist indicated for:

  • Secondary Hyperparathyroidism (HPT) in adult patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis.

Limitations of use: Sensipar is not indicated for use in patients with CKD who are not on dialysis

  • Hypercalcemia in adult patients with Parathyroid Carcinoma (PC)
  • Hypercalcemia in adult patients with primary HPT for whom parathyroidectomy would be indicated on the basis of serum calcium levels, but who are unable to undergo parathyroidectomy

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Cloridrato de Cinacalcet é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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