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Cloridrato de Raloxifeno

Cloridrato de Raloxifeno
CAS Number: 82640-04-8

Cloridrato de Raloxifeno

Categoria Terapêutica
Anti-Osteoporose
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Estados Unidos da America
CEP
Peru
Marca Innovator (EUA)
EVISTA

Mechanism of Action

Raloxifene is an estrogen agonist/antagonist, commonly referred to as a selective estrogen receptor modulator (SERM). The biological actions of raloxifene are largely mediated through binding to estrogen receptors. This binding results in activation of estrogenic pathways in some tissues (agonism) and blockade of estrogenic pathways in others (antagonism). The agonistic or antagonistic action of raloxifene depends on the extent of recruitment of coactivators and corepressors to estrogen receptor (ER) target gene promoters.

Raloxifene appears to act as an estrogen agonist in bone. It decreases bone resorption and bone turnover, increases bone mineral density (BMD) and decreases fracture incidence. Preclinical data demonstrate that raloxifene is an estrogen antagonist in uterine and breast tissues. These results are consistent with findings in clinical trials, which suggest that EVISTA lacks estrogen-like effects on the uterus and breast tissue.

Indication

EVISTA® is an estrogen agonist/antagonist indicated for:

  • Treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
  • Reduction in risk of invasive breast cancer in postmenopausal women with osteoporosis.
  • Reduction in risk of invasive breast cancer in postmenopausal women at high risk for invasive breast cancer. Important Limitations: EVISTA is not indicated for the treatment of invasive breast cancer, reduction of the risk of recurrence of breast cancer, or reduction of risk of noninvasive breast cancer.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Cloridrato de Raloxifeno é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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