Passar para o conteúdo principal


Meet with our product experts in one-on-one virtual sessions

Set Up a Meeting
Conexão rápida

Dutasterida

Dutasterida-API

CAS Number: 164656-23-9

Categoria Terapêutica
Urology
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
USDMF
Brasil
EUDMF
Coréia
Canadá
Japão
Rússia
Marca Innovator (EUA)
AVODART

Mecanismo de Ação

Dutasteride inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone (DHT). DHT is the androgen primarily responsible for the initial development and subsequent enlargement of the prostate gland. Testosterone is converted to DHT by the enzyme 5 alpha-reductase, which exists as 2 isoforms, type 1 and type 2. The type 2 isoenzyme is primarily active in the reproductive tissues, while the type 1 isoenzyme is also responsible for testosterone conversion in the skin and liver.

Dutasteride is a competitive and specific inhibitor of both type 1 and type 2 5 alpha-reductase isoenzymes, with which it forms a stable enzyme complex. Dissociation from this complex has been evaluated under in vitro and in vivo conditions and is extremely slow. Dutasteride does not bind to the human androgen receptor.

Indicação

AVODART is a 5 alpha-reductase inhibitor indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to:

  • Improve symptoms,
  • Reduce the risk of acute urinary retention, and
  • Reduce the risk of the need for BPH-related surgery.

AVODART in combination with the alpha adrenergic antagonist, tamsulosin, is indicated for the treatment of symptomatic BPH in men with an enlarged prostate.

Limitations of Use: AVODART is not approved for the prevention of prostate cancer.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Dutasterida é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

Contate-Nos

Preencha o formulário a seguir e entraremos em contato em breve

Envie-nos um email: api@drreddys.com | +91 40 49002222

Estamos aqui para ajudar, se você tiver quaisquer requisitos específicos do país.

Aviso Legal

Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

FAQs

Store at room temperature between 20°C and 25°C.

Dutasteride is used alone or in combination with tamsulosin (Flomax®) to treat men who have symptoms of an enlarged prostate gland, which is also known as benign prostatic hyperplasia (BPH). Benign enlargement of the prostate is a problem that can occur in men as they get older.

Women and children should not use this medicine. Pregnant women or women who may become pregnant should not handle or touch the capsules. Dutasteride can be absorbed through the skin and can cause birth defects in male fetuses.

Dutasteride belongs to class 4 of BCS classification

Dutasteride is available in capsule dosage form with 0.5 Mg strength

We offer polymorphic form 2

X
Checked out our

API Linkedin
page yet?

Follow this page to explore how our offerings can accelerate your formulation success

Click here to visit