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Ondansetrona

Ondansetrona
CAS Number: 99614-02-5

Ondansetrona

Categoria Terapêutica
Anti-Emético
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Estados Unidos da America
Europa
Austrália
Marca Innovator (EUA)
Zofran/ Zuplenz

Mechanism of Action

Ondansetron is a selective 5-HT3 receptor antagonist. While its mechanism of action has not been fully characterized, ondansetron is not a dopamine-receptor antagonist. Serotonin receptors of the 5-HT3 type are present both peripherally on vagal nerve terminals and centrally in the chemoreceptor trigger zone of the area postrema. It is not certain whether ondansetron’s antiemetic action is mediated centrally, peripherally, or in both sites. However, cytotoxic chemotherapy appears to be associated with release of serotonin from the enterochromaffin cells of the small intestine. In humans, urinary 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) excretion increases after cisplatin administration in parallel with the onset of emesis. The released serotonin may stimulate the vagal afferents through the 5-HT3 receptors and initiate the vomiting reflex.

Indication

ZOFRAN is a 5-HT3 receptor antagonist indicated for the prevention of:

  • Nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy, including cisplatin greater than or equal to 50 mg/m2
  • Nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy
  • Nausea and vomiting associated with radiotherapy in patients receiving either total body irradiation, single high-dose fraction to the abdomen, or daily fractions to the abdomen
  • Postoperative nausea and/or vomiting

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Ondansetrona é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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