Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Treprostinil API

Product
  • Therapeutic Category Cardiovascular

  • CAS Number

    81846-19-7

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets, Injectable, Solution

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, EUDMF, Canada DMF, Israel DMF

Mecanismo de Ação

The major pharmacologic actions of treprostinil are direct vasodilation of pulmonary and systemic arterial vascular beds, and inhibition of platelet aggregation.

Indicação

Remodulin is a prostacyclin vasodilator indicated for:

  • Treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH; WHO Group 1) to diminish symptoms associated with exercise. Studies establishing effectiveness included patients with NYHA Functional Class II-IV symptoms and etiologies of idiopathic or heritable PAH (58%), PAH associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts (23%), or PAH associated with connective tissue diseases (19%).
  • Patients who require transition from epoprostenol, to reduce the rate of clinical deterioration. The risks and benefits of each drug should be carefully considered prior to transition.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Treprostinil é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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