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White Paper on Sugammadex API

White Paper on Sugammadex API

Sugammadex is a medication used to reverse the effects of certain muscle-relaxing drugs (rocuronium and vecuronium) during anaesthesia. It works by forming a complex with these drugs, neutralizing their effects, and restoring muscle function, allowing for a rapid reversal of muscle relaxation. Sugammadex works by forming a complex with muscle-relaxing drugs (rocuronium and vecuronium), neutralizing their effects. This complex helps rapidly reverse muscle relaxation, restoring muscle function.

Sugammadex sodium is one of the key molecules in Dr. Reddy’s API portfolio and an ideal use case on how a thorough understanding of the interaction between API and formulation can significantly improve the robustness of the formulation process considering the drug substance’s proneness to degradation in the formulation process.

Our development approach:

We adopted QbD (Quality by Design) and an integrated drug developmental approach, looking not only at the API but also studying the formulation. The QTPP (Quality Target Product Prole) of the API was determined considering the drug substance’s proneness to degradation in the formulation process, especially during the terminal sterilisation (TS) process for intravenous injection.

To know more about our API offerings, please read the White paper on Sugammadex Sodium API by filling the contact form below.

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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