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About Fexofenadine Hydrochloride (Form 1) API

Product
  • Therapeutic CategoryRespiratório

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, CEP Submitted, Brazil DMF, EUDMF, Japan DMF, Korea DMF

Mecanismo de Ação

Fexofenadine hydrochloride, the major active metabolite of terfenadine, is an antihistamine with selective H1-receptor antagonist activity. Both enantiomers of fexofenadine hydrochloride displayed approximately equipotent antihistaminic effects. Fexofenadine hydrochloride inhibited antigen-induced bronchospasm in sensitized guinea pigs and histamine release from peritoneal mast cells in rats. The clinical significance of these findings is unknown. In laboratory animals, no anticholinergic or alpha1-adrenergic blocking effects were observed. Moreover, no sedative or other central nervous system effects were observed. Radiolabeled tissue distribution studies in rats indicated that fexofenadine does not cross the blood-brain barrier.

Indicação

ALLEGRA is an H1-receptor antagonist indicated for:

  • Relief of symptoms associated with seasonal allergic rhinitis in patients ≥ 2 years of age
  • Treatment of uncomplicated skin manifestations of chronic idiopathic urticaria in patients ≥ 6 months of age

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Cloridrato De Fexofenadina é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Related Resources

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FAQs

What are the precautions needs to be taken for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Do not take it with juice such as grapefruit, orange, or apple juice . And also should not take antacids that contain aluminum or magnesium hydroxide within 15 minutes of taking this medicine.

What is main purpose of using the Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is a second generation antihistamine that is used for the treatment of allergic rhinitis, angioedema and chronic urticaria.

What is the BCS classification for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine hydrochloride is a BCS class II drug having low bioavailability of 30-40% and a half life of 14 hours.

What are the DMFs available for Fexofenadine Hydrochloride API ?
  • Fexofenadine Hydrochloride have DMFs in the US, Brazil, CEP, Europe, Japan and Korea.

How do you store Fexofenadine Hydrochloride API?
  • Fexofendaine should be stored at 25ºC room temperature.

What is the dosage form available for Fexofenadine Hydrochloride?
  • Fexofenadine is available in oral capsule form with 30mg, 120mg and 180 mg strengths.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.