Passar para o conteúdo principal

Conexão rápida Conexão rápida

Ezetimibe

Ezetimibe

Ezetimibe-API
CAS Number: 163222-33-1

Ezetimibe

Categoria Terapêutica
Agente hipolipemiante
Tecnologia API
Sintético
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Estados Unidos da America
Europa
Israel
Marca Innovator (EUA)
ZETIA

Mechanism of Action

Ezetimibe reduces blood cholesterol by inhibiting the absorption of cholesterol by the small intestine. In a 2-week clinical study in 18 hypercholesterolemic patients, ZETIA inhibited intestinal cholesterol absorption by 54%, compared with placebo. ZETIA had no clinically meaningful effect on the plasma concentrations of the fat-soluble vitamins A, D, and E (in a study of 113 patients), and did not impair adrenocortical steroid hormone production (in a study of 118 patients).

The cholesterol content of the liver is derived predominantly from three sources. The liver can synthesize cholesterol, take up cholesterol from the blood from circulating lipoproteins, or take up cholesterol absorbed by the small intestine. Intestinal cholesterol is derived primarily from cholesterol secreted in the bile and from dietary cholesterol.
Ezetimibe has a mechanism of action that differs from those of other classes of cholesterol-reducing compounds (statins, bile acid sequestrants [resins], fibric acid derivatives, and plant stanols). The molecular target of ezetimibe has been shown to be the sterol transporter, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), which is involved in the intestinal uptake of cholesterol and phytosterols.

Ezetimibe does not inhibit cholesterol synthesis in the liver, or increase bile acid excretion. Instead, ezetimibe localizes at the brush border of the small intestine and inhibits the absorption of cholesterol, leading to a decrease in the delivery of intestinal cholesterol to the liver. This causes a reduction of hepatic cholesterol stores and an increase in clearance of cholesterol from the blood; this distinct mechanism is complementary to that of statins and of fenofibrate [see Clinical Studies (14.1)].

Indication

ZETIA is an inhibitor of intestinal cholesterol (and related phytosterol) absorption indicated as an adjunct to diet to:
•  Reduce elevated total-C, LDL-C, Apo B, and non-HDL-C in patients with primary hyperlipidemia, alone or in combination with an HMGCoA reductase inhibitor (statin) (1.1)
•  Reduce elevated total-C, LDL-C, Apo B, and non-HDL-C in patients with mixed hyperlipidemia in combination with fenofibrate (1.1)
•  Reduce elevated total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolemia (HoFH), in combination with atorvastatin or simvastatin (1.2)
•  Reduce elevated sitosterol and campesterol in patients with homozygous sitosterolemia (phytosterolemia) (1.3)

Limitations of Use (1.4)
•  The effect of ZETIA on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined.
•  ZETIA has not been studied in Fredrickson Type I, III, IV, and V dyslipidemias.

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Ezetimibe é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

Contate-Nos

Preencha o formulário a seguir e entraremos em contato em breve

Envie-nos um email: api@drreddys.com | +91 40 49002253

Aviso Legal:

Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos para venda em países onde a venda de tais produtos constitui violação de patente. A disponibilidade pode ser restrita a determinados mercados ou países. Entre em contato conosco para obter mais informações sobre disponibilidade e adequação do produto.

Todas as informações do produto , incluindo as relativas a ingredientes farmacêuticos ativos (API), a indicação e os possíveis mecanismos de ação, são baseados no rótulo do produto disponível ao público.

Envie-nos um email: api@drreddys.com | Phone +91 40 49002253