Ezetimibe API

Mecanismo de acción

La ezetimiba reduce el colesterol en sangre al inhibir la absorción de colesterol en el intestino delgado. En un estudio clínico de 2 semanas en 18 pacientes con hipercolesterolemia, ZETIA inhibió la absorción intestinal de colesterol en un 54%, en comparación con placebo.

ZETIA no tuvo efectos clínicamente significativos sobre las concentraciones plasmáticas de las vitaminas liposolubles A, D y E (en un estudio de 113 pacientes), ni afectó la producción de hormonas esteroides adrenocorticales (en un estudio de 118 pacientes).

El colesterol hepático proviene principalmente de tres fuentes:

1. Síntesis de colesterol en el hígado

2. Captación de colesterol desde lipoproteínas circulantes

3. Captación de colesterol absorbido en el intestino delgado

El colesterol intestinal se origina principalmente del colesterol secretado en la bilis y del colesterol dietético.

La ezetimiba tiene un mecanismo de acción diferente al de otras clases de compuestos reductores de colesterol (estatinas, secuestradores de ácidos biliares [resinas], derivados del ácido fíbrico y estanoles vegetales). El objetivo molecular de la ezetimiba es el transportador de esteroles Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), que participa en la absorción intestinal de colesterol y fitoesteroles.

La ezetimiba no inhibe la síntesis de colesterol en el hígado ni aumenta la excreción de ácidos biliares. En cambio, se localiza en el borde en cepillo del intestino delgado e inhibe la absorción de colesterol, lo que disminuye el aporte de colesterol intestinal al hígado.

Esto provoca una reducción del colesterol hepático y un aumento del aclaramiento de colesterol sanguíneo; un mecanismo complementario al de las estatinas y al de fenofibrato.

Indicación

• No se ha determinado el efecto de ZETIA sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular.

• ZETIA no ha sido estudiado en las dislipidemias de Fredrickson Tipo I, III, IV y V.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Ezetimibe es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.