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Regulaciones

Dr Reddy's cuenta con una experiencia normativa global sin precedentes enfocada en los mercados internacionales. Nuestra calidad excepcional y el cumplimiento líder en la industria, están diseñados para garantizar que nuestros productos cumplan con los requisitos más estrictos de talla mundial.

Nuestro equipo de Asuntos Reglamentarios (AR) es uno de los más consolidados de la industria. Contamos con un equipo dedicado de más de 50 expertos en asuntos de regulación. Nuestro equipo de expertos en regulación entiende los complejos asuntos asociados a las agencias reguladoras y ayuda en la aprobación de cada API compleja analizando las últimas tendencias reguladoras, los requisitos de calidad mediante un seguimiento activo y una evaluación proactiva de los posibles riesgos.

  • Experts Dedicated Team

    50

    expertos dedicados  
    Equipo de más de

  • State-of-the-art manufacturing facilities

    08

    Instalaciones para la  
    fabricación de última generación

  • DMF(Drug Master Files) across global markets

    1150+

    Archivos Maestros de Drogas (DMF) 
    a lo largo de los mercados globales

El equipo de regulación global de Dr. Reddy's está en la mejor capacidad para la presentación de solicitudes en todos los mercados regulatorios, apoyando así a las estrategias de acceso al mercado local y mundial. Nuestro equipo de regulación está acompañado por una amplia red de bufetes de abogados a lo largo de todo el mundo, especializados en el sector farmacéutico. Contamos con más de 1150 Archivos Maestros de Drogas (DMF) en los mercados globales como Estados Unidos, Europa, Rusia, Arabia Saudita, Israel, China, Japón y Brasil.

Ubicación Geográfica
Archivos
  • EEUU225
  • Australia y Nueva Zelanda102
  • Brasil69
  • Canadá81
  • China46
  • Europa (ASMF)102
  • Europa (CEP concedido)73
  • Indonesia13
  • Israel19
  • Japón35
  • Jordania4
  • Corea56
  • Malasia35
  • Rusia33
  • Arabia Saudita58
  • Singapur31
  • Taiwán35
  • Turquía18
  • Ucrania7
* Para Junio, 2021

Entendemos el mercado local con una amplia investigación de mercado y ofrecemos para la región DMFs específicos de alta calidad, a fin de cumplir con los requisitos reglamentarios. El negocio de las APIs del Dr. Reddy's se fortalece en las sólidas capacidades técnicas establecidas durante los últimos 30 años en la entrega constante de API de alta calidad y la fabricación de API complejos. Seguimos las mejores prácticas para mejorar nuestros DMF para que se ajusten a las últimas normas reglamentarias de la FDA. Además, nuestros expertos equipos de Asuntos Regulatorios y Calidad siguen los más altos estándares globales de calidad y cumplimiento de las normas.

Actualizaciones de los Expedientes Reglamentarios

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