Capacidades de Fabricación de APIs de Dr. Reddy's:
Dr. Reddy 's fabrica más de 250 APIs en India, México y el Reino Unido, con ocho instalaciones cGMP inspeccionadas por la FDA de Estados Unidos: seis en India, una en México y una en el Reino Unido. Todas las instalaciones cumplen con las directrices ICH Q7 y son auditadas regularmente por autoridades regulatorias globales, como la FDA de Estados Unidos, la EMA, ANVISA, la PMDA, Health Canada y otras.
Con más de 40 años de liderazgo técnico, nos especializamos en APIs complejos como esteroides, péptidos, moléculas de cadena larga y HPAPIs. Nuestros equipos de R y D desarrollan procesos robustos y escalables, y apoyan a los clientes en la presentación de expedientes y la comercialización en todo el mundo.
La división de APIs de Dr. Reddy's trabaja estratégicamente para convertirse en la empresa líder en APIs del mundo, centrándose en una sólida innovación, presencia global y un servicio al cliente excepcional. Como uno de los principales fabricantes de API en Estados Unidos, impulsados por la consistencia y la creciente necesidad de una buena salud, estamos comprometidos a mejorar el acceso a nuestras API en todo Estados Unidos.
API Manufacturing Capability
Más de 40 años de experiencia
Proveedor líder de API durante más de 40 años. Proveedor líder de API durante más de 40 años. Proveedor líder de API durante más de 40 años.
Ocho plantas de fabricación
Contamos con ocho plantas/unidades de producción de API farmacéuticas comerciales inspeccionadas por la FDA de EE. UU., de las cuales seis están en India y una en México y el Reino Unido.
Amplio conocimiento en el manejo de péptidos complejos y moléculas de alta potencia.
rápidamente diversos péptidos, desde cantidades de unos pocos gramos hasta de varios kilogramos. Dr. Reddy's puede ayudarle con el desarrollo y la fabricación de API de alta potencia (HPAPI).
Seguridad y cumplimiento normativo.
Todas nuestras plantas operan de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) (ICH Q7a) y son inspeccionadas y auditadas periódicamente por autoridades y organismos internacionales.
Manufacturing Locations
Quality Control Policies
A key component in quality control in pharmaceutical industry is helping customers by providing a quality product. We achieve this by ensuring that all our facilities operate efficiently and to the latest quality, safety, and productivity standards.
At Dr. Reddy’s, quality control is central to our commitment to delivering safe, high-quality APIs. Our facilities operate under cGMP (ICH Q7) standards, ensuring global regulatory compliance and consistent product performance.
Advanced Analytical & Process Excellence
- Scalable manufacturing for consistent quality
- Robust analytical methods to eliminate nitrosamine and azido impurities
- Comprehensive impurity profiling, characterization, and control
- Use of advanced techniques to define chemical and physical attributes
- Efficient operations aligned with the latest quality, safety, and productivity standards
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