瑞迪博士实验室的原料药生产能力：
Dr. Reddy’s 在印度、墨西哥和英国生产250 多种 API，拥有 8 家通过 USFDA 审核的 cGMP 生产基地——其中6 家位于印度、1 家位于墨西哥、1 家位于英国。所有工厂均符合 ICH Q7 指南，并定期接受包括 USFDA、EMA、ANVISA、PMDA、加拿大卫生部等全球监管机构的审计。
凭借40 多年的技术领先优势，我们专注于复杂 API 的开发与制造，包括类固醇、肽类、长链分子及高效能 API（HPAPI）。我们的研发团队致力于开发稳健、可规模化的工艺，并通过文件申报与全球商业化支持客户。
Dr. Reddy’s API 事业部以强大的创新能力、全球布局与卓越的客户服务为战略重点，正致力于成为 全球第一的 API 公司。作为 美国顶级 API 制造商之一，我们以稳定一致的质量和日益增长的健康需求为驱动力，持续提升我们 API 在美国市场的可及性。
API Manufacturing Capability
40余年专业经验
40多年来，我们一直是领先的原料药供应商，拥有行业领先的通用原料药产品组合，是全球配方师的首选合作伙伴。
8个制造单位
我们拥有 8 家经美国 FDA 检查的商业 API 工厂/生产单位，其中 6 家位于印度，1 家位于英国，1 家位于墨西哥。
制造能力
充足的生产能力和灵活的批量大小可实现快速周转时间，再加上后向一体化和富有弹性的供应链，可确保持续、不间断的交付。
安全与合规
我们所有的工厂均按照 cGMP (ICH Q7a) 运行，并定期接受国际权威机构的检查/审核。
Manufacturing Locations
质量控制政策
制药行业质量控制的一个关键组成部分，是通过提供高质量的产品来帮助客户。我们通过确保所有设施高效运行，并符合最新的质量、安全和生产力标准来实现这一目标。
在 Dr. Reddy’s，质量控制是我们致力于提供安全、高质量 API 的核心。我们的设施按照 cGMP（ICH Q7）标准运行，确保符合全球监管要求并保持产品性能的一致性。
先进分析能力与卓越工艺
- 可规模化生产，确保质量一致性
- 强健的分析方法，用于消除亚硝胺和叠氮类杂质
- 全面的杂质剖析、表征与控制
- 采用先进技术界定化学和物理属性
- 高效运营，符合最新的质量、安全和生产力标准
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