德雷迪博士 API：以研发为驱动的全球医药创新
我们的商业 API 生产设施配备先进的-流基础设施，并通过多年的工艺创新实现持续优化。在关键起始原料和中间体的多功能工厂支持下，我们能够确保严格的质量控制，并在全球市场实现无缝的法规合规。
所有生产设施均通过 美国 FDA（USFDA） 认证，并获得多家主要监管机构的批准，包括：
WHO-GMP、MHRA、EMA、TGA、ANVISA、PMDA、COFEPRIS 等。
此外，我们在药物研究与开发方面的深厚专业能力，使我们能够在多个主要治疗领域建立强大的产品组合，包括 肿瘤、心血管、中枢神经系统、胃肠系统 等。
研发中心 - 推动创新
我们在合成化学、分析化学和工艺工程方面具备先进的研发能力，推动形成差异化的小分子 API 产品组合，包括：
- 高效能 API（高活性原料药）
- 复杂 API
- 前列腺素与类固醇
- 全合成与半合成产品
使我们脱颖而出的研发能力：
- 合成路线探索与工艺优化
- 质量源于设计（QbD）的实施
- 固态表征与多晶型筛选
- 手性化学、生物催化与化学催化
- 药物开发与制药技术方面的深厚专业能力
以可持续发展框架为指引的创新
自 2010 年以来，Dr. Reddy’s -直自豪地成为联合国全球契约（UN Global Compact）的签署方，恪守其在环境责任、绿色化学和可持续发展方面的原则。
作为领先的 API 供应商，我们的使命是通过环保的工艺提供高质量、可靠的 API，使我们的合作伙伴能够在不牺牲质量的前提下获得可持续解决方案。
我们的研发团队在工艺开发中融入绿色化学原则，通过技术优化来减少环境影响，同时保持卓越的法规合规性和全球供应的可靠性。
先进研发融合卓越法规合规
我们符合 cGMP 标准的隔离器系统可安全处理高效价物料（OEL ≤ 0.1 µg/m³），覆盖投料、过滤、干燥、分装和包装等全过程，确保人员、产品和环境的全面防护。
研发驱动的创新
- 在无亚硝胺工艺开发方面具备成熟专业能力，与 EMA 最新标准保持-致（NDEA/NDMA < 0.03 ppm）
- 具备强大的色谱技术、基于 QbD 的开发能力以及杂质分析能力
- 拥有先进的纯化技术、下游分离以及固态表征能力
- 应用 PAT 工具（如基于 NIR 的梯度系统）用于色谱和冻干工艺
我们经验丰富的 API 和制剂团队提供端到端支持，确保产品成功开发并符合全球法规要求。
Beyond APIs: Unlocking Value with
Generic Formulations
我们实现了从原料药生产到制剂配制的垂直整合。
经验丰富且高度协作的技术团队，为从申报到产品上市提供全程支持。
依托印度-流的生产基地，确保项目顺利执行。
4. 针对中枢神经系统 (CNS)、心血管和肿瘤等治疗领域的超级专科产品（口服和注射）
Models of collaboration
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FAQs
- 我们的能力覆盖高效价（高毒性）和非高效价 API 的全流程生产，包括实验室、中试及商业化生产规模。我们具备开展标准化学反应、路线筛选、工艺开发与优化、QbD 实施、固态表征、多晶型筛选、手性化学、生物催化和化学催化等专业能力。
- 凭借在关键起始原料、中间体及 API 全链条的整合专业能力，我们能够加速客户产品的上市进程。
作为-家-体化的高效价 API 供应商，我们拥有行业领先的研发和 cGMP 生产基础设施与实践。我们通过基于职业暴露等级（OEB）和职业暴露限值（OEL）的控制体系，为员工、物料、设备和环境提供最佳的安全、健康与环保保障。
- 我们具备处理复杂多步碳水化合物合成的专业能力，包括线性合成和汇聚式合成。
- 同时，我们也具备下游能力，可对包含水溶性中间体的碳水化合物进行纯化和分离。
我们拥有专门用于人类和兽用类固醇的设施，在多步反应、多模块制造方面拥有专业知识，并可提供不锈钢、搪瓷和哈氏合金 C® 反应器。
免责声明
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