Capacidades de Investigación y Desarrollo de API del Dr. Reddy
Nuestras instalaciones comerciales de API cuentan con una infraestructura de vanguardia, optimizada gracias a años de innovación en procesos. Con el respaldo de plantas multipropósito para materias primas e intermediarios clave, garantizamos un riguroso control de calidad y un cumplimiento normativo impecable en los mercados globales.
Todas nuestras instalaciones están aprobadas por la FDA de EE. UU. y certificadas por los principales organismos reguladores, como: OMS-GMP, MHRA, EMA, TGA, ANVISA, PMDA, COFEPRIS y más.
Además, nuestra experiencia en investigación y desarrollo farmacéutico nos ha permitido desarrollar una sólida cartera en áreas terapéuticas clave, como oncología, enfermedades cardiovasculares, sistema nervioso central, sistema gastrointestinal, etc.
Centros de R y D: Impulsando la innovación
Nuestras avanzadas capacidades de R y D en química sintética, química analítica e ingeniería de procesos impulsan una cartera diferenciada de API de moléculas pequeñas, que incluye:
- API de alta potencia
- API complejos
- Prostaglandinas y esteroides
- Productos sintéticos y semisintéticos
Capacidades de R y D que nos distinguen
- Exploración de rutas y optimización de procesos
- Implementación de QbD
- Caracterización del estado sólido y cribado de polimorfos
- Química quiral, biocatálisis y quimio catálisis
- Experiencia en desarrollo y tecnología farmacéutica
Innovación guiada por un marco de sostenibilidad
Desde 2010, Dr. Reddy's se enorgullece de ser signatario del Pacto Mundial de las Naciones Unidas, defendiendo sus principios de responsabilidad ambiental, química verde y desarrollo sostenible.
Como proveedor líder de API, nuestra misión es ofrecer API fiables y de alta calidad mediante procesos ecológicos que garanticen a nuestros socios el acceso a soluciones sostenibles sin comprometer la calidad.
Nuestros equipos de R y D integran los principios de la química verde en el desarrollo de procesos, optimizando las tecnologías para reducir el impacto ambiental, manteniendo al mismo tiempo la excelencia regulatoria y la fiabilidad del suministro global.
La R y D avanzada se une a la excelencia regulatoria
Nuestros sistemas de aisladores, que cumplen con las cGMP, permiten la manipulación segura de materiales de alta potencia (OEL ≤ 0,1 µg/m³) en las fases de carga, filtración, secado, dispensación y envasado, garantizando la protección de las personas, el producto y el medio ambiente.
Innovación impulsada por la R y D
- Experiencia demostrada en el desarrollo de procesos sin nitrosaminas, en línea con los estándares en constante evolución de la EMA (<0,03 ppm para NDEA/NDMA).
- Sólidas capacidades en cromatografía, desarrollo basado en QbD y perfilado de impurezas.
- Purificación avanzada, aislamiento posterior y caracterización en estado sólido.
- Aplicación de herramientas PAT (p. ej., sistemas de gradiente basados en NIR) para cromatografía y liofilización.
Nuestros experimentados equipos de API y formulación brindan soporte integral, garantizando el éxito del desarrollo de productos y la conformidad con la normativa.
Beyond APIs: Unlocking Value with
Generic Formulations
Estamos integrados verticalmente, desde la producción de API hasta las formulaciones.
Un equipo técnico altamente experimentado e integrado brinda soporte desde la presentación hasta el lanzamiento.
Con el respaldo de una de las mejores plantas de fabricación de la India para una ejecución impecable.
Productos de alta especialidad en áreas terapéuticas como el sistema nervioso central (SNC), cardiovascular y oncología (oral e inyectable).
Models of collaboration
1
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FAQs
- Nuestras capacidades incluyen APIs contenidos (de alta potencia) y no contenidos a escala de laboratorio, piloto y de producción. Contamos con la experiencia necesaria para realizar reacciones químicas estándar, exploración de rutas, desarrollo y optimización de procesos, implementación de QbD, caracterización del estado sólido, cribado de polimorfos, química quiral, biocatálisis y quimio catálisis.
- Complementados con una experiencia integral en materias primas clave, intermediarios y APIs, podemos acelerar el tiempo de comercialización para nuestros clientes.
Como proveedor integrado de HPAPI, contamos con la mejor infraestructura y prácticas para I+D y fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales. Facilitamos las mejores prácticas de seguridad, salud y medio ambiente mediante controles basados en la Banda de Exposición Ocupacional (OEB) y el Límite de Exposición Ocupacional (OEL) para trabajadores, materiales, máquinas y entorno.
- Tenemos experiencia en carbohidratos complejos de múltiples pasos que involucran síntesis lineal y convergente.
- También tenemos la capacidad de purificar y aislar carbohidratos que involucran intermediarios solubles en agua.
Con una instalación dedicada a esteroides humanos y veterinarios, tenemos experiencia en reacciones de múltiples pasos, fabricación de múltiples módulos, disponibilidad de reactores de acero inoxidable, revestidos de vidrio y Hastelloy C®.
Descargo de responsabilidad
Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.