Capacidades de Investigación y Desarrollo de API del Dr. Reddy
Nuestras instalaciones comerciales de API cuentan con una infraestructura de vanguardia, optimizada gracias a años de innovación en procesos. Con el respaldo de plantas multipropósito para materias primas e intermediarios clave, garantizamos un riguroso control de calidad y un cumplimiento normativo impecable en los mercados globales.
Todas nuestras instalaciones están aprobadas por la FDA de EE. UU. y certificadas por los principales organismos reguladores, como: OMS-GMP, MHRA, EMA, TGA, ANVISA, PMDA, COFEPRIS y más.
Además, nuestra experiencia en investigación y desarrollo farmacéutico nos ha permitido desarrollar una sólida cartera en áreas terapéuticas clave, como oncología, enfermedades cardiovasculares, sistema nervioso central, sistema gastrointestinal, etc.
FAQs
- Nuestras capacidades incluyen APIs contenidos (de alta potencia) y no contenidos a escala de laboratorio, piloto y de producción. Contamos con la experiencia necesaria para realizar reacciones químicas estándar, exploración de rutas, desarrollo y optimización de procesos, implementación de QbD, caracterización del estado sólido, cribado de polimorfos, química quiral, biocatálisis y quimio catálisis.
- Complementados con una experiencia integral en materias primas clave, intermediarios y APIs, podemos acelerar el tiempo de comercialización para nuestros clientes.
Como proveedor integrado de HPAPI, contamos con la mejor infraestructura y prácticas para I+D y fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación actuales. Facilitamos las mejores prácticas de seguridad, salud y medio ambiente mediante controles basados en la Banda de Exposición Ocupacional (OEB) y el Límite de Exposición Ocupacional (OEL) para trabajadores, materiales, máquinas y entorno.
- Tenemos experiencia en carbohidratos complejos de múltiples pasos que involucran síntesis lineal y convergente.
- También tenemos la capacidad de purificar y aislar carbohidratos que involucran intermediarios solubles en agua.
Con una instalación dedicada a esteroides humanos y veterinarios, tenemos experiencia en reacciones de múltiples pasos, fabricación de múltiples módulos, disponibilidad de reactores de acero inoxidable, revestidos de vidrio y Hastelloy C®.
