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La disponibilidad inmediata de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) de alta calidad y con costos accesibles es fundamental para ofrecer una buena salud para todos.
El negocio de las APIs del Dr. Reddy's suministra APIs de alta calidad y con costos accesibles a los principales fabricantes de formulaciones genéricas de todo el mundo, permitiéndoles acelerar el acceso a medicamentos asequibles para pacientes alrededor del mundo. Somos el socio preferido API de las empresas farmacéuticas en Estados Unidos, Europa, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
Nuestro negocio se fortalece de las sólidas habilidades técnicas establecidas durante los últimos 30 años de desarrollo y fabricación de APIs complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y APIs altamente potentes (HPAIs / medicamentos oncológicos). Estos conocimientos se complementan con nuestra destreza en materia de propiedad intelectual y asuntos reglamentarios, ayudándonos a cumplir y superar de manera consistente las normas reglamentarias.
1984
Fundada por el Dr. AnjiReddy - La primera molécula de la empresa fue la metil-dopa, un medicamento contra la hipertensión que no estuvo disponible para la India hasta 1984. El API ha sido suministrado a las principales empresas farmacéuticas del mundo.
1991
De las API a las formulaciones - Lanzamiento de Omez (Omeprazol). El Dr. Reddy's añade capacidades de formulación
1995
Expansión en Los Estados Unidos, Europa, Rusia y los mercados emergentes
2001
Primera empresa farmacéutica de Asia y el Pacífico, exceptuando Japón que cotiza en la Bolsa de Nueva York.
2010
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento de Amlodipino Benazepril en el mercado estadounidense.
Dr. Reddy's lanza el primer biosimilar de darbepoetina alfa en el mundo, proveyendo de alivio a millones de pacientes con anemia, y en la India bajo la marca 'Cresp®', la única en la India.
En el negocio de los ingredientes activos, la empresa presentó 36 Expedientes Maestros de Medicamentos (DMF) en 2009-10. Para el 31 de marzo de 2010, el Dr. Reddy's había presentado un total de 378 DMFs, 156 en los Estados Unidos.
2011
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento de comprimidos de liberación retardada de Pantoprazol Sódico.
Dr. Reddy's lanzó los comprimidos de levocetirizina, una versión genérica bioequivalente de Xyzal® en el mercado estadounidense.
El 23 de octubre, Dr. Reddy's recibió la aprobación y fue concedido con 180 días de exclusividad de comercialización por la FDA para el comprimido de 20 mg de Olanzapina.
2012
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento de comprimidos de Atorvastatina Cálcica, una versión genérica bioequivalente de LIPITOR® en el mercado estadounidense.
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento del comprimido Metoprolol Succinato ER (de liberación extendida), una versión genérica bioequivalente del comprimido TopropXL® en el mercado estadounidense.
2013
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento de Zenatane™ (Comprimidos de Isotretinoína, USP), una versión genérica terapéutica equivalente de Accutane® en el mercado estadounidense.
Dr. Reddy's anunció el lanzamiento de los comprimidos de liberación prolongada de divalproex sódico, USP, una versión genérica terapéutica equivalente del comprimido Depakote® ER en el mercado estadounidense.
Se lanzaron al mercado 104 nuevos productos genéricos.
Se presentaron 577 DMF en FY2012-13.
2018
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el lanzamiento de Hervycta® (biosimilar de trastuzumab) en la India.
Dr. Reddy's Laboratories recibe la aprobación de las cápsulas de Aspirina y Dipiridamol de liberación prolongada en el mercado estadounidense.
2019
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el primer lanzamiento al mercado de la inyección Carboprost Trometamina USP, 250 mcg/mL (1mL) Vial de dosis única en los Estados Unidos Mercado.
Somos la primera empresa farmacéutica de la India en obtener la licitación nacional para el suministro de uno de los medicamentos genéricos (Olanzapina), en China.
2020
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el primer lanzamiento en el mercado de la jeringa precargada de dosis única de Clorhidrato de Naloxona USP, 2 mg/2 mL (1 mg/mL).
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el lanzamiento de FXR™ (ácido obetichólico) en la India.
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el lanzamiento de AVIGAN® (Favipiravir) en la India.
Dr. Reddy's Laboratories anuncia el lanzamiento de Redyx en la India.
Our company played its part along with the rest of the pharma industry in the fight against COVID-19.
We combined our in-house efforts with an open-innovation model of partnerships to make available a portfolio that included a vaccine, and therapeutics for mild, moderate, and severe COVID-19.
Our focus on agility, access, and affordability helped us reach over 5 million patients during the pandemic, especially in low- and middle-income countries.
Our biggest manufacturing facility in Hyderabad was recognized by the World Economic Forum as part of its Global Lighthouse Network for leadership in the use of Industry 4.0 technologies.
Dr. Reddy's Foundation received a National Award from the President of India for the Empowerment of Persons with Disabilities.
We refreshed our ESG goals to make them bold, measurable, accountable, and central to business strategy.
We were named by the prestigious Science Magazine as among the Top 20 employers globally in pharma/biotech.
We launched Lenalidomide Capsules in the U.S. with two of six strengths eligible for first-to-file, 180-day exclusivity.
We became the first Indian pharma company to debut on the Dow Jones Sustainability World Index.
We launched Nerivio® in India for migraine management, marking our foray into digital therapeutics.
We entered into strategic collaborations for novel molecules - with the U.S.-based Coya Therapeutics for a novel combination biologic for ALS; with China-based Junshi Biosciences for Toripalimab; and with Jiangsu Hengrui for Pyrotinib.
We were included in the Bloomberg Gender-Equality Index for the 6th year in a row.
We diversified our offerings to patients – women’s healthcare in the U.S., consumer healthcare and our first-ever biosimilar in the UK, and vaccines in India.
We agreed with Nestlé India to form a joint venture to introduce health science nutraceutical products to consumers across India and other agreed territories.
We signed a definitive agreement with Haleon plc to acquire Nicotinell and its related portfolio in Nicotine Replacement Therapy, in a significant step towards building a global consumer healthcare business, outside of the US. This is our biggest acquisition yet.
Our Capabilities
R&D
Dr. Reddy’s comprises a strong technical and cross-functional teams including R&D, Quality, Engineering & Analytical departments. Our dedicated R&D teams are committed to developing complex products to meet the evolving API needs in the GMP environment.
Know More
Regulatory
Dr. Reddy’s have an unmatched global regulatory expertise focused on international markets. Our top-class quality and industry-leading compliance are designed to ensure our products meet stringent regulatory requirements globally. Our APIs have regulatory filings available in major markets across the world.
Know More
API Manufacturing
Dr. Reddy's manufactures a wide range of pharmaceuticals in India and overseas. The company has over 190 medications, 180+ active pharmaceutical ingredients (APIs). Our API manufacturing facilities are operated following cGMP (ICH Q7) and regularly inspected by international regulatory authorities. We have eight commercial USFDA inspected production units, six in India and one in Mexico and the UK.
Know MoreSustentabilidad y Responsabilidad Social
Nuestro camino hacia la sustentabilidad está orientado a la creación de un valor duradero para todas nuestras partes interesadas (accionistas, empleados, socios y la sociedad) sin que esto, implique un obstáculo para sus intereses mutuos o individuales. Los procesos que empleamos están enfocados en la eliminación de residuos y en la conservación de recursos naturales, como la energía y el agua. Todas nuestras plantas son instalaciones de "vertido cero de líquidos", lo que significa que todos los residuos y desechos líquidos generados son tratados dentro de las instalaciones y, posteriormente reutilizados. También co-procesamos/reciclamos el 91% de nuestros residuos peligrosos totales y seguimos en camino de cumplir nuestro objetivo de eliminar todos los residuos peligrosos que van al vertedero para el 2020.
Conscientes de nuestra responsabilidad con las personas de las comunidades en las que vivimos y trabajamos, insistimos en el cuidado de la comunidad con la misma eficiencia y meticulosidad con la que protegemos nuestro negocio, a manera de crear oportunidades reales, generando capacidades y empoderando a quien lo necesite, en áreas de la salud, educación y formas de vida.
Product Alert – Ruxolitinib Phosphate
Tech sheet – Apremilast
Product Alert - Relugolix API
Tech Sheet on Enzalutamide Premix
Product Alert – Mirogabalin Besylate
Product Alert – Vonoprazan Fumarate
Substantially Pure Carfilzomib Amorphous for Generic Launch
Tech sheet: Dr. Reddy's Olaparib API Offerings
Product Alert – Mavacamten API
Product Alert – Niraparib API
Product Alert – Tucatinib API
Tech Sheet - Cabozantinib (S)-malate API
Product Alert – Deucravacitinib API
Tech Sheet – Mirabegron API
White Paper on Sugammadex API
Tech Sheet on Pregabalin API
Product Alert – Pazopanib API
Tech Sheet on Midostaurin API
Tech Sheet on Tofacitinib Citrate
Tech Sheet on Linagliptin
Tech Sheet on Dutasteride
Tech Sheet on Voriconazole
Tech Sheet On Nilotinib Hydrochloride
Addressing the presence of mutagenic Azido impurities in Sartan APIs
Co-Crystal and Customized Particle Size for Early Launch Opportunity of Siponimod API
New Product Alert – Lumateperone Tosylate API
Tech sheet: Dr. Reddy's Bempedoic Acid API Offerings
Tech sheet: Dr. Reddy's Enzalutamide API Offerings
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Eribulin Mesylate API offerings
Tech Sheet – Dr. Reddy’s Fexofenadine API offerings
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Azacitidine API offerings
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Ramipril API offerings
Tech Sheet - Dr. Reddy’s Gemcitabine API offerings
Tech Sheet: Dr. Reddy’s Abiraterone Acetate API offerings
White Paper: Redyx: Remdesivir formulation developed at Dr. Reddy’s under the license from Gilead
Whitepaper : Dr.Reddy's 2 DG- A promising treatment in hospitalized COVID-19 patients
Techsheet: Dr.Reddy's Lenvatinib API offerings
ROXADUSTAT - a multipronged development strategy
Dr.Reddy's Apremilast API and finished formulation offerings.
Dr. Reddy’s Fosaprepitant API offerings
Apixaban API – ready-to-compress granules and finished dosage forms
Apalutamide API – an attractive NCE-1 opportunity for generic pharma companies
Colloidal Iron Complex Formulations – Understanding and Developing the Process
Rivaroxaban from Dr.Reddy’s: Full basket offerings of API and Finished formulations
Dr. Reddy's Mirabegron API offering in both alpha and amorphous form
Palbociclib – how a novel process development approach provides IP advantages
Dr. Reddy's Elagolix API offering leverages a well rounded Quality by Design approach
Sacubitril/Valsartan (LCZ696) – Bringing yet another advantage through innovative API offerings
Dr. Reddy’s Flow Chemistry experts share their perspectives in panel discussion of Chemistry Today
A closer look on how Dr. Reddy's met the stringent regulatory requirement of genotoxic impurities in Ranolazine
Famotidine and Nizatidine APIs: NDMA controlled, customized particle distribution, supply chain security
Meeting the New Regulatory Requirements in Sartan API Production
Se espera que los fabricantes de APIs apliquen las CGMPs al proceso de los APIs, en primera instancia, con el uso de materiales de inicio, y en la validación de los pasos críticos del proceso que afecten la calidad y pureza del API resultante. Se espera que los controles sobre la calidad del material aumenten a medida que el proceso se acerca a la API resultante. El nivel de control necesario depende en gran medida del proceso de fabricación y aumenta a lo largo del mismo, desde las primeras etapas intermedias hasta las etapas finales de aislamiento y purificación. El nivel de control adecuado depende del riesgo o del criterio asociado a cada paso específico del proceso.
Un proceso API es una serie de operaciones relacionadas que resulta en la preparación de un ingrediente farmacéutico activo. Las principales operaciones o etapas de un proceso API pueden incluir la síntesis química y la fermentación en varias etapas, la purificación, la cristalización, el secado, la trituración, el envasado, el etiquetado y las pruebas. La API resultante avanza hacia la caracterización y las técnicas analíticas pertinentes.
Cada país tendrá su autoridad reguladora que supervisa continuamente el proceso de desarrollo de los medicamentos, la concesión de licencias, los registros, la comercialización y el etiquetado de los productos. Algunos de los organismos reguladores más destacados son los siguientes USFDA (Estados Unidos), MHRA (Reino Unido), TGA (Australia), CDSCO (India), etc.
La calidad de los API tiene un efecto significativo en la eficacia y la seguridad de los medicamentos. Los API con fallas en su fabricación o que han sido adulterados están asociados a problemas de salud, enfermedades o la muerte. De esta manera, para garantizar la calidad y evitar defectos de los API, los organismos reguladores imponen normas estrictas y examinan los API de forma exhaustiva para garantizar la calidad de los medicamentos según las regulaciones estipuladas. La violación de cualquiera de estas normas o procedimientos reglamentarios puede resultar en altas multas.
Renuncia
Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.
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Tackle sourcing bottlenecks and compliance hurdles