50+
人组成的专家团队
08
座先进制造设施
1991
總計 DMF（藥品主文件） 遍佈全球市場
1647
活性 DMF
Regulatory Affairs: Global Expertise, Proven Compliance
Dr. Reddy’s offers unmatched regulatory expertise across international markets, ensuring our APIs meet the most stringent global standards. Our Regulatory Affairs (RA) team, with over 50 specialists, actively monitors evolving guidelines and proactively manages risk to support smooth approvals for complex APIs.
Global Reach & Proven Track Record
- 1980+ DMFs filed across the U.S., Europe, Russia, Canada, China, Japan, Brazil, and more
- Expertise in DMF, CMC, IND, and NDA filings
- Strong partnerships with specialized law firms across geographies
- Facilities regularly audited by USFDA, EMA, WHO GMP, PMDA, KFDA, ANVISA, Health Canada, and others
Our regulatory strength ensures faster market access and reliable compliance for our global partners.
Geography Filings
- 美国352
- 加拿大119
- 欧洲（欧洲药物主文件)176
- 欧洲（欧洲药典适用性认证)123
- 澳大利亚96
- 新西兰63
- 巴西171
- 中国115
- 以色列35
- 日本55
- 韩国115
- 俄罗斯53
- 沙特阿拉伯76
- 台湾50
- RoW392
* 截至 2025 年 4 月
我们通过广泛的市场研究了解当地市场，并提供高质量的区域专用DMF，以满足监管要求。 瑞迪博士的原料药业务在过去40多年的持续提供高质量原料药和制造复杂原料药的深厚技术优势下蓬勃发展。 我们遵循最佳实践，以改进我们的DMF，使其符合最新的FDA监管标准。此外，我们的专业的法规事务和质量团队遵循最高的全球质量和法规遵循标准。
Regulatory Filing Updates
2025
Finerenone USA
免责声明
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