跳转到主要内容


Meet with our product experts in one-on-one virtual sessions

Set Up a Meeting

监管

瑞迪博士拥有无以匹敌的全球监管专长,致力于开拓国际市场。我们一流的质量和行业领先的合规性,都是为了确保我们的产品能够在全球范围内满足各种严格的要求。 

我们的法规事务(RA)团队是业内最强大的团队之一。 我们拥有一支由50多名法规事务专家组成的专业队伍。 我们的法规专家团队了解与监管机构相关的复杂问题,并通过积极监测和主动评估潜在风险,分析最新监管趋势、质量要求,以协助每个复杂原料药的批准。

  • Experts Dedicated Team

    50多

    人组成的专家团队

  • State-of-the-art manufacturing facilities

    08

    座先进制造设施

  • DMF(Drug Master Files) across global markets

    1971

    總計 DMF(藥品主文件)
    遍佈全球市場

  • Active DMFs

    1629

    活性 DMF

瑞迪博士的全球监管团队精通所有监管市场的提交方式,以支持本地和全球市场准入战略。 我们的监管团队由遍布各地专门从事制药行业的律师事务所组成。 我们在美国、欧洲、俄罗斯、沙特阿拉伯、以色列、中国、日本和巴西等全球市场拥有1800多项药品主文件(DMF)。

地理位置
备案
  • 美国351
  • 加拿大 118
  • 欧洲(欧洲药物主文件)176
  • 欧洲(欧洲药典适用性认证)123
  • 澳大利亚96
  • 新西兰63
  • 巴西169
  • 中国115
  • 以色列35
  • 日本55
  • 韩国114
  • 俄罗斯52
  • 沙特阿拉伯74
  • 台湾50
  • RoW380
Regulatory Filings Map
* 截至 2025 年 4 月

我们通过广泛的市场研究了解当地市场,并提供高质量的区域专用DMF,以满足监管要求。 瑞迪博士的原料药业务在过去40多年的持续提供高质量原料药和制造复杂原料药的深厚技术优势下蓬勃发展。 我们遵循最佳实践,以改进我们的DMF,使其符合最新的FDA监管标准。此外,我们的专业的法规事务和质量团队遵循最高的全球质量和法规遵循标准。

监管备案更新

免责声明

本網站上的任何信息,包括對任何產品或服務的任何提及,均不構成銷售要約或被解釋為代表銷售要約。受有效專利保護的產品不得提供或供應用於商業用途。但是,在某些情況下,雷迪博士可自行決定並根據當地法律要求,在存在此類監管豁免的任何地方,提供此類產品的研究數量,以根據《印度專利法》第 107A 條(Bolar 豁免)進行監管提交。購買者應對其各自市場的產品或服務(包括專利情況)進行獨立評估,並對所有與專利相關的責任負責。 Dr. Reddy's 不承擔任何明示或暗示的保證,包括但不限於適銷性、適用於特定用途和非侵權的保證。

公司

联系我们

Follow Us on

  • Twitter

Dr. Reddy’s Laboratories, 8-2-337,
Banjara Hills Rd Number 3,
SBI Executive Enclave, Green Valley,
Banjara Hills, Hyderabad,
Telangana 500034
Phone: 040 4900 2222

© 2025 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. All rights reserved.

Dr. Reddy’s Laboratories, 8-2-337,
Banjara Hills Rd Number 3,
SBI Executive Enclave, Green Valley,
Banjara Hills, Hyderabad,
Telangana 500034
Phone: 040 4900 2222

  • Twitter

© 2025 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
All rights reserved.