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規制

Dr Reddy’s has an unmatched global regulatory expertise focused on international markets. Our top-class quality and industry-leading compliance are designed to ensure our products meet stringent requirements globally.

Our Regulatory Affairs (RA) team is one of the strongest in the industry. We have a dedicated team of more than 50 experts in regulatory affairs. Our team of regulatory experts understands the complex issues associated with regulatory agencies and assists in the approval of each complex API by analyzing the latest regulatory trends, quality requirements through active monitoring and proactive assessment of potential risks.

  • Experts Dedicated Team

    50+

    Experts  
    Dedicated Team

  • State-of-the-art manufacturing facilities

    08

    State-of-the-art  
    Manufacturing facilities

  • DMF(Drug Master Files) across global markets

    1865

    DMF(Drug Master Files) 
    across global markets

Dr. Reddy's global regulatory team is well-versed with submissions across all regulatory markets to support local & worldwide market access strategies. Our regulatory team is accompanied by a broad network of law firms across geographies specialized in the pharmaceutical sector. We have more than 1800 Drug Master Files (DMF) across the global markets like the United States, Europe, Russia, Saudi Arabia, Israel, China, Japan, and Brazil.

Geography
Filings
  • USA337
  • Canada111
  • Europe (ASMF)173
  • Europe (CEP Filed)118
  • Australia91
  • New Zealand63
  • Brazil154
  • China114
  • Israel34
  • Japan52
  • Korea107
  • Russia51
  • Saudi Arabia70
  • Taiwan45
  • RoW345
World Map
* As of May 2024

We understand the local market with broad market research & delivers high-quality regional specific DMFs to meet the regulatory requirements. Dr. Reddy's API business thrives on the deep technical strengths set up over the last 40+ years in consistently delivering high-quality APIs and manufacturing complex APIs. We follow best practices to improve our DMFs to match with the latest FDA regulatory standards. In addition, our expert Regulatory affairs & Quality teams follow the highest global standards of quality and regulatory compliance.

Regulatory Filing Updates

免責事項

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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