About Rivaroxaban API
Therapeutic CategoryCardiovascular

CAS Number
366789-02-8
API Technology
Sintética
Dose Form
Sólido oral/Tabletas
Dr Reddy's Development Status
Disponible
Available Regulatory Filing
USDMF, CEP Enviado, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de Rusia
Mecanismo de acción
XARELTO es un inhibidor selectivo del FXa. No requiere un cofactor (como la antitrombina III) para su actividad. El rivaroxabán inhibe el FXa libre y la actividad de la protrombina. El rivaroxabán no tiene un efecto directo sobre la agregación plaquetaria, pero inhibe indirectamente la agregación plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el FXa, el rivaroxabán disminuye la generación de trombina.
Indicación
XARELTO es un inhibidor del factor Xa indicado:
• Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular
• Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP)
• Para el tratamiento de la embolia pulmonar (EP)
• Para la reducción del riesgo de recurrencia de TVP y/o EP en pacientes con riesgo continuo de recurrencia de TVP y/o EP después de completar el tratamiento inicial de al menos 6 meses
• Para la profilaxis de la TVP, que puede llevar a EP en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo de rodilla o cadera.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Rivaroxabán es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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FAQs
Es un medicamento cardiovascular utilizado para tratar la fibrilación auricular no valvular, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
La dosis segura de Rivaroxaban es de 2,5, 10, 15 y 20 mg.
Los niveles circulantes de rivaroxaban basados en su acción anticoagulante.
Ofrecemos el Formulario I del API de Rivaroxaban.
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