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About Sacubitril / Valsartan API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • CAS Number

    936623-90-4

  • API Technology

    Sintética

  • Dose Form

    Sólido oral/Tabletas

  • Dr Reddy's Development Status

    Disponible

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, DMF de Brasil, DMF de Rusia, DMF de Corea, DMF de Canadá

Mecanismo de acción

ENTRESTO contiene un inhibidor de la neprilisina, sacubitril, y un bloqueador del receptor de angiotensina, valsartán. ENTRESTO inhibe la neprilisina (endopeptidasa neutra; NEP) a través de LBQ657, el metabolito activo del profármaco sacubitril, y bloquea el receptor tipo 1 de angiotensina II (AT1) mediante valsartán. Los efectos cardiovasculares y renales de ENTRESTO en pacientes con insuficiencia cardíaca se atribuyen al aumento de los niveles de péptidos que son degradados por la neprilisina, como los péptidos natriuréticos, gracias a LBQ657, y a la inhibición simultánea de los efectos de la angiotensina II por valsartán. El valsartán inhibe los efectos de la angiotensina II bloqueando selectivamente el receptor AT1, y también inhibe la liberación de aldosterona dependiente de angiotensina II.

Indicación

ENTRESTO es una combinación de sacubitrilo, un inhibidor de la neprilisina, y valsartán, un bloqueador de los receptores de angiotensina II, indicado para reducir el riesgo de muerte cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (Clase II-IV de la NYHA) y fracción de eyección reducida.

ENTRESTO se administra generalmente junto con otras terapias para la insuficiencia cardíaca, en lugar de un inhibidor de la ECA u otro bloqueador de los receptores de angiotensina.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy 's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Sacubitril Valsartán es el resultado de la amplia experiencia en R y D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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