Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Treprostinil Olamine API

Product
  • Categoría Terapéutica Cardiovascular

  • Número CAS

    81846-19-7

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Inhalation Solution

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    En desarrollo

Mecanismo de acción

Treprostinil es un análogo tricíclico estable de la prostaciclina que promueve la vasodilatación de los lechos vasculares arteriales pulmonares y sistémicos, además de inhibir la agregación plaquetaria. Reduce los síntomas en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) y en aquellos con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.

El primer agente aprobado para el tratamiento de la HAP fue el epoprostenol, una prostaciclina sintética que mejora significativamente la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, su uso está limitado debido a su corta vida media (3–5 minutos) y su inestabilidad a temperatura ambiente. El uso de alternativas más estables, como el treprostinil, proporciona más opciones terapéuticas para los pacientes con HAP.

Indicación

La FDA ha indicado treprostinil para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar asociada a enfermedades pulmonares intersticiales, para mejorar la capacidad de ejercicio. También se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar en pacientes que requieren transición desde epoprostenol.

La etiqueta de Health Canada especifica que treprostinil está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar en pacientes de Clase III y IV según la NYHA que no respondieron adecuadamente a la terapia convencional.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Treprostinil Olamine es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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Descargo de responsabilidad

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Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.