Active Pharmaceutical Ingredients - Dr Reddy's
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About Apixaban API

Product
  • Categoría Terapéutica Cardiovascular

  • Número CAS

    503612-47-3

  • Tecnología del API

    Sintética

  • Forma de Dosificación

    Sólido oral/Tabletas

  • Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s

    Disponible

  • Presentación Regulatoria Disponible

    USDMF, DMF de Brasil, DMF de Canadá, DMF de Corea, DMF de China

Mecanismo de acción

Apixabán es un inhibidor selectivo del FXa. No requiere antitrombina III para tener actividad antitrombótica. Apixabán inhibe el FXa libre y unido al coágulo, así como la actividad de la protrombinasa. Apixabán no tiene un efecto directo sobre la agregación plaquetaria, pero inhibe indirectamente la agregación plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el FXa, apixabán disminuye la generación de trombina y el desarrollo de trombos.

Indicación

ELIQUIS es un inhibidor del factor Xa indicado para:

• Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

• Para la profilaxis de la trombosis venosa profunda (DVT), que puede conducir a una embolia pulmonar (PE), en pacientes que se han sometido a cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.

• Para el tratamiento de DVT y PE, y para la reducción del riesgo de recurrencia de DVT y PE después de la terapia inicial.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Apixaban es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Cuál es la forma de dosificación y la concentración disponible actualmente de Apixabán?
  • Está disponible en forma de tabletas/cubierta con película con una concentración de 2,5 y 5 mg.

Cuál es la clasificación BCS del principio activo de Apixabán?
  • El Apixabán pertenece a la clase 3 de la clasificación BCS.

Cómo se debe almacenar el principio activo de Apixabán?
  • Almacenar a 20 °C a 25 °C (68 °F-77 °F); se permiten desviaciones entre 15 °C y 30 °C.

El principio activo de Apixabán es un anticoagulante?
  • El Apixabán es un anticoagulante utilizado para la profilaxis de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en fibrilación auricular no valvular, y trombosis venosa profunda (TVP) que conduce a embolia pulmonar (EP), incluyendo en pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.

Qué alimentos se deben evitar al tomar Apixabán?
  • Es importante evitar alimentos como la toronja y otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado mientras se toma este medicamento.

Cuál es la forma polimórfica disponible del principio activo de Apixabán?
  • Ofrecemos la forma cristalina.

Cuál es el propósito principal de usar el Apixabán API?
  • El Apixabán es un medicamento que se usa para prevenir coágulos de sangre

Descargo de responsabilidad

No information on this website, including any reference to any product or service constitutes an offer for sale or be construed as representing an offer for sale. Products protected under valid patents are not offered or supplied for commercial use. However, in certain cases, at Dr. Reddy's sole discretion, and subject to local legal requirement, the research quantities of such products may be offered for the purpose of regulatory submissions under Section 107A of the Indian Patent Act (Bolar exemption), wherever such regulatory exemptions exist. The buyers should make their independent evaluation of the product or service including, patent scenario in their respective markets and will be responsible for all patent related liabilities Dr. Reddy's disclaims all warranties, express or implied, including but not limited to warranties of merchantability, fitness for a particular purpose and non-infringement.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.