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About Apixaban API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • CAS Number

    503612-47-3

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Tablets

  • Dr Reddy's Development Status

    Available

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, Brazil DMF, Canada DMF, Korea DMF, China DMF

Mecanismo de acción

Apixaban is a selective inhibitor of FXa. It does not require antithrombin III for antithrombotic activity. Apixaban inhibits free and clot-bound FXa, and prothrombinase activity. Apixaban has no direct effect on platelet aggregation, but indirectly inhibits platelet aggregation induced by thrombin. By inhibiting FXa, apixaban decreases thrombin generation and thrombus development

Indicación

ELIQUIS is a factor Xa inhibitor indicated:

  • To reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with nonvalvular atrial fibrillation.
  • For the prophylaxis of deep vein thrombosis (DVT), which may lead to pulmonary embolism (PE), in patients who have undergone hip or knee replacement surgery.
  • For the treatment of DVT and PE, and for the reduction in the risk of recurrent DVT and PE following initial therapy.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Apixaban es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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IFA de Apixaban – grageas y formas farmacéuticas terminadas listas para comprimir.

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Dr. Reddy’s se encuentra entre los fabricantes genéricos de IFA más jóvenes a nivel mundial por losIFA de Apixaban y presentó el DMF de Estados Unidos en septiembre de 2015. Nuestros clientes tienen acceso API de alta calidad en tamaños de partículas personalizados para agilizar el desarrollo de la formulación.

Apixaban es un medicamento anticoagulante aprobado con el nombre comercial Eliquis, en Europa en 2011 y en Estados Unidos en 2012.En principio, se aprobó para reducir el riesgo del ACV y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular.

Lea la ficha técnica sobre este tema luego de completar el siguiente formulario de información de contacto.

FAQs

¿Cuál es la forma de dosificación y la concentración disponible actualmente de Apixabán?
  • Está disponible en forma de tabletas/cubierta con película con una concentración de 2,5 y 5 mg.

¿Cuál es la clasificación BCS del principio activo de Apixabán?
  • El Apixabán pertenece a la clase 3 de la clasificación BCS.

¿Cómo se debe almacenar el principio activo de Apixabán?
  • Almacenar a 20 °C a 25 °C (68 °F-77 °F); se permiten desviaciones entre 15 °C y 30 °C.

¿El principio activo de Apixabán es un anticoagulante?
  • El Apixabán es un anticoagulante utilizado para la profilaxis de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en fibrilación auricular no valvular, y trombosis venosa profunda (TVP) que conduce a embolia pulmonar (EP), incluyendo en pacientes después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla.

¿Qué alimentos se deben evitar al tomar Apixabán?
  • Es importante evitar alimentos como la toronja y otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado mientras se toma este medicamento.

¿Cuál es la forma polimórfica disponible del principio activo de Apixabán?
  • Ofrecemos la forma cristalina.

¿Cuál es el propósito principal de usar el Apixabán API?
  • El Apixabán es un medicamento que se usa para prevenir coágulos de sangre

Descargo de responsabilidad

Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.

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