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About Dabigatran Etexilate Mesylate API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Oral Solid/Capsules

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, Brazil DMF, EUDMF, Canada DMF, China DMF, CEP Submitted, Russia DMF

Mecanismo de acción

Dabigatran and its acyl glucuronides are competitive, direct thrombin inhibitors. Because thrombin (serine protease) enables the conversion of fibrinogen into fibrin during the coagulation cascade, its inhibition prevents the development of a thrombus. Both free and clot-bound thrombin, and thrombin-induced platelet aggregation are inhibited by the active moieties.

Indicación

PRADAXA is a direct thrombin inhibitor indicated:

  • To reduce the risk of stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation
  • For the treatment of deep venous thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in patients who have been treated with a parenteral anticoagulant for 5-10 days
  • To reduce the risk of recurrence of DVT and PE in patients who have been previously treated
  • For the prophylaxis of DVT and PE in patients who have undergone hip replacement surgery

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Dabigatrán Etexilato Mesilato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

What is Dabigatran Etexilate Mesylate API used for?
  • Prevents stroke and systemic embolism in patients with non-valvular atrial fibrillation
    Treats deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)

What is the dosage form and strength currently available for Dabigatran Etexilate Mesylate?
  • Available as oral capsules: 75 mg, 110 mg, 150 mg

How do you store Dabigatran Etexilate Mesylate API?
  • Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F), in the original container, protect from moisture

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.