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About Tafamidis Meglumine API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • API Technology

    Synthetic

  • Dose Form

    Soft Gel Capsule

  • Dr Reddy's Development Status

    Available (Commercial)

  • Available Regulatory Filing

    Brazil DMF, USDMF

Mecanismo de acción

Tafamidis Meglumine is a drug used to treat transthyretin (TTR) amyloidosis, a rare genetic disease characterized by the buildup of abnormal proteins in various tissues and organs, including the heart, peripheral nerves, and eyes.

The mechanism of action of Tafamidis Meglumine is based on its ability to stabilize the TTR tetramer, which is the native form of the protein. Tafamidis Meglumine binds to the TTR protein and prevents it from undergoing a conformational change that would normally lead to its aggregation and formation of amyloid fibrils. By stabilizing the TTR tetramer, Tafamidis Meglumine slows down the progression of TTR amyloidosis and helps to preserve the function of affected tissues and organs.

In addition, Tafamidis Meglumine has been shown to have an anti-inflammatory effect, which may also contribute to its therapeutic effects in TTR amyloidosis.

Indicación

Tafamidis Meglumine is a medication used to treat transthyretin amyloid cardiomyopathy (ATTR-CM), a type of heart disease caused by buildup of amyloid deposits in the heart. It works by stabilizing the transthyretin protein, which helps to prevent the formation of amyloid deposits and slow the progression of heart damage.

Tafamidis Meglumine is indicated for the treatment of transthyretin amyloid cardiomyopathy in adult patients with stage F2 or F3 cardiac symptoms (based on the New York Heart Association [NYHA] functional classification).

It is important to note that Tafamidis Meglumine is not a cure for transthyretin amyloid cardiomyopathy, but it can help to slow the progression of the disease and improve symptoms in some patients.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Tafamidis Meglumine es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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