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About Dabigatran Etexilate Mesylate API

Product
  • Therapeutic CategoryCardiovascular

  • CAS Number

    872728-81-9

  • API Technology

    Sintética

  • Dose Form

    Sólido Oral/Cápsulas

  • Dr Reddy's Development Status

    Disponible

  • Available Regulatory Filing

    USDMF, DMF de Brasil, EUDMF, DMF de Canadá, DMF de China, CEP Enviado, DMF de Rusia

Mecanismo de acción

Dabigatrán y sus glucurónidos acilo son inhibidores directos y competitivos de la trombina. Dado que la trombina (proteasa de serina) permite la conversión de fibrinógeno en fibrina durante la cascada de coagulación, su inhibición previene el desarrollo de un trombo. Tanto la trombina libre como la unida al coágulo, así como la agregación plaquetaria inducida por trombina, son inhibidas por las formas activas.

Indicación

PRADAXA es un inhibidor directo de la trombina indicado:

• Para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular

• Para el tratamiento de la trombosis venosa profunda (DVT) y la embolia pulmonar (PE) en pacientes que han sido tratados con un anticoagulante parenteral durante 5-10 días

• Para reducir el riesgo de recurrencia de DVT y PE en pacientes que han sido tratados previamente

• Para la profilaxis de DVT y PE en pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Dabigatrán Etexilato Mesilato es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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FAQs

Para qué se utiliza el API de Mesilato de Dabigatrán Etexilato?
  • Previene el accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular

    Trata la trombosis venosa profunda (DVT) y la embolia pulmonar (PE)

     

Cuál es la forma de dosificación y la concentración disponibles actualmente para el Mesilato de Dabigatrán Etexilato?
  • Disponible en cápsulas orales: 75 mg, 110 mg, 150 mg

Cómo se debe almacenar el API de Mesilato de Dabigatrán Etexilato?
  • Almacenar a 20°C a 25°C (68°F a 77°F), en el envase original, protegido de la humedad

Descargo de responsabilidad

Ninguna información en este sitio web, incluyendo cualquier referencia a cualquier producto o servicio, constituye una oferta de venta ni se interpretará como tal. Los productos protegidos por patentes válidas no se ofrecen ni suministran para uso comercial. Sin embargo, en ciertos casos, a discreción exclusiva de Dr. Reddy's y sujeto a los requisitos legales locales, las cantidades de investigación de dichos productos pueden ofrecerse para fines de presentaciones regulatorias según la Sección 107A de la Ley de Patentes de la India (exención de Bolar), donde existan dichas exenciones regulatorias. Los compradores deben realizar su propia evaluación del producto o servicio, incluyendo el escenario de patentes en sus respectivos mercados, y serán responsables de todas las responsabilidades relacionadas con las patentes. Dr. Reddy's renuncia a todas las garantías, expresas o implícitas, incluyendo, entre otras, las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un propósito particular y no infracción.

Disclaimer: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act (Bolar Exemption) and not for commercial sale.