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Lenalidomida

Lenalidomida-API

CAS Number: 191732-72-6

Categoria Terapêutica
Anti-Câncer / Oncologia
Tecnologia API
Altamente Potente
Forma de Dosagem
Sólidos Orais
Status de Desenvolvimento do Dr. Reddy's
Acessível
Arquivo Regulatório Disponível
Canadá
Brasil
EUDMF
USDMF
Rússia
China
Japão
Marca Innovator (EUA)
REVLIMID
Plant
1006(CTO6)

Mecanismo de Ação

Lenalidomide is an analogue of thalidomide with immunomodulatory, antiangiogenic, and antineoplastic properties. Cellular activities of lenalidomide are mediated through its target cereblon, a component of a cullin ring E3 ubiquitin ligase enzyme complex. In vitro, in the presence of drug, substrate proteins (including Aiolos, Ikaros, and CK1α) are targeted for ubiquitination and subsequent degradation leading to direct cytotoxic and immunomodulatory effects. Lenalidomide inhibits proliferation and induces apoptosis of certain hematopoietic tumor cells including MM, mantle cell lymphoma, and del (5q) myelodysplastic syndromes in vitro. 

Lenalidomide causes a delay in tumor growth in some in vivo nonclinical hematopoietic tumor models including MM. Immunomodulatory properties of lenalidomide include increased number and activation of T cells and natural killer (NK) cells leading to direct and enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) via increased secretion of interleukin-2 and interferon-gamma, increased numbers of NKT cells, and inhibition of pro-inflammatory cytokines (e.g., TNF-α and IL-6) by monocytes. In MM cells, the combination of lenalidomide and dexamethasone synergizes the inhibition of cell proliferation and the induction of apoptosis.

Indicação

REVLIMID is a thalidomide analogue indicated for the treatment of patients with:

  • Multiple myeloma (MM), in combination with dexamethasone
  • MM, as maintenance following autologous hematopoietic stem cell transplantation (auto-HSCT)
  • Transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities
  • Mantle cell lymphoma (MCL) whose disease has relapsed or progressed after two prior therapies, one of which included bortezomib

Limitations of Use:

  • REVLIMID is not indicated and is not recommended for the treatment of patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) outside of controlled clinical trials

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Lenalidomida é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Aviso Legal

Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

FAQs

Check with your doctor right away if you have anxiety, chest pain, fainting, a fast heartbeat, trouble breathing, or pain, redness, or swelling in the arm or leg.

Lenalidomide is used to treat anemia (low red blood cells) in patients with a certain type of myelodysplastic syndrome (MDS).

Lenalidomide belongs to class I and III of BCS classification.

The DMFs are available in the US, Brazil, Europe, Canada and Russia.

Lenalidomide should be stored at 20 °C - 25 °C (68 °F - 77 °F).

Lenalidomide is available in capsule form with 2.5, 5, 10, 15, 20 , 25 mg strengths.

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