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Midostaurin

Midostaurin-API

Midostaurin API

CAS Number: 120685-11-2

About Midostaurin API

Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology

API Technology
Synthetic

Dose Form
Oral Solids

Dr Reddy's Development Status
Available

Available Regulatory Filing
USDMF

Mecanismo de Ação

Midostaurin is a small molecule that inhibits multiple receptor tyrosine kinases. In vitro biochemical or cellular assays have shown that midostaurin or its major human active metabolites CGP62221 and CGP52421 inhibit the activity of wild type FLT3, FLT3 mutant kinases (ITD and TKD), KIT (wild type and D816V mutant), PDGFRα/β, VEGFR2, as well as members of the serine/threonine kinase PKC (protein kinase C) family. Midostaurin demonstrated the ability to inhibit FLT3 receptor signaling and cell proliferation, and it induced apoptosis in leukemic cells expressing ITD and TKD mutant FLT3 receptors or overexpressing wild type FLT3 and PDGF receptors. Midostaurin also demonstrated the ability to inhibit KIT signaling, cell proliferation and histamine release and induce apoptosis in mast cells.

Indicação

RYDAPT is a kinase inhibitor indicated for the treatment of adult patients with:  Newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) that is FLT3 mutationpositive as detected by an FDA-approved test, in combination with standard cytarabine and daunorubicin induction and cytarabine consolidation

Especialização do Dr. Reddy

Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.

Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Midostaurin é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.

Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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