Apalutamida API – uma atrativa oportunidade NCE-1 para companhias farmacêuticas genéricas
Câncer de próstata representa 7,3% de todos os casos de câncer incidentais diários, conforme estimado pelo Globocan 2020. A prevalência em 5 anos do câncer de próstata é estimada em 5 milhões mundialmente, tornando-o o segundo câncer mais comum em homens.
Apalutamide é um inibidor de receptor de androgênico oral, não-esteroidal, de segunda geração que se tornou a primeira droga aprovada pelo FDA para pacientes com câncer de próstata não-metastáticos resistentes à castração. Recebeu aprovação adicional em 2019 para câncer de próstata metastático hormônio-sensitivo e em seus estudos fase 3 para câncer de próstata metastático hormônio-refratário.
Nosso APIpermite que formuladores escolham uma entrada de mercado compatível com IP que atenda aos requisitos regulamentares.Os aspectos-chave da nossa oferta são:
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