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Substantially Pure Carfilzomib Amorphous for Generic Launch

Substantially Pure Carfilzomib Amorphous for Generic Launch

Kyprolis (carfilzomib) is a proteasome inhibitor that irreversibly binds to the N-terminal threonine-containing active sites of the 20S proteasome, the proteolytic core particle within the 26S proteasome. Carfilzomib had antiproliferative and proapoptotic activities in vitro in solid and hematologic tumour cells. In animals, carfilzomib inhibited proteasome activity in blood and tissue and delayed tumour growth.

Dr. Reddy's API Offering

Dr. Reddy’s Carfilzomib API is a notable example of the technical capabilities of product development. It offers our customers access to a generic API that shows distinct features of having optimal consumption co-efficient in line with the green chemistry concept and superlative quality resulting from a robust process at scale.

  • We manufacture Carfilzomib amorphous API at our cGMP API manufacturing facility, successfully inspected by international regulatory authorities - USFDA, KFDA, WHO- GMP, Russian Federation, and ANVISA (document-based inspection completed and certificate is available).
  • To achieve high supply assurance, our key starting materials (KSM) are sourced domestically, and one is from China.
  • Continuous improvement is in place to achieve quality and supply excellence.
  • The current batch size is about 1.5 kg (Per customer requirement, discrete lots can be supplied).

To learn more about our API offerings, please read the product alert Carfilzomib API by filling out the contact form below.

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Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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