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Tech Sheet on Enzalutamide Premix

Tech Sheet on Enzalutamide Premix

Chemical Name:

4-(3-(4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl)-5,5-dimethyl-4-oxo-2-thioxoimidazolidin-1-yl)-2-fluoro-N- methylbenzamide.

Dr. Reddy's API Offerings*:

  • Innovator has filed an Enzalutamide premix amorphous form manufactured through spray drying, which uses API and HPMCAS as excipients. We offer an Enzalutamide premix amorphous form with a non- infringing process and composition.
  • Dr. Reddy's has a dedicated new manufacturing facility that offers Enzalutamide premix.
  • Dr. Reddy's is among the earliest generic API manufacturers globally to file the USDMF for Enzalutamide API.
  • Besides USDMF, country-specific regulatory filings are necessary for global market expansion, so we have diversified our filling to all the major regulated markets.

To learn more, download the Tech sheet on Enzalutamide Premix API HERE.

Should you have any specific queries? I would be happy to schedule a meeting at your earliest convenience.

*Note: Products under patent(s) are offered only for R&D purposes U/S 107A of the Patent Act and not for commercial sale.

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Aviso Legal

Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.

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