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Abril 2020
Dr. Reddy’s foi um dos primeiros fabricantes de API a instigar uma revisão completa para garantir que as impurezas de nitrosaminas sejam evitadas por métodos de design e análise que estejam em vigor e atendam aos futuros limites rigorosos que foram definidos pelas agências reguladoras.
Ao ganhar o prêmio de Fornecedor de API do Ano no Prêmio Anual Global de Genéricos e Biossimilares do Generics Bulletin em 2019, Dr. Reddy’s também foi elogiado pela abordagem proativa e metódica seguida para endereçar a situação de impurezas de nitrosamina com APIs Sartan (como Valsartan).
No artigo, Rajesh Sadanandan, Chefe Regional – API América do Norte & Europa, Dr. Reddy’s, explicou que companhias farmacêuticas, fornecedores de API e produtores de ingredientes com uma cultura fortemente focada no paciente são tipicamente melhor posicionados para antecipar e responder a esses desafios, que ao fim aumentarão tanto o acesso a medicações de alta qualidade quanto a saúde do paciente.”
Leia o artigo complete aqui:
Você também pode ler nosso relatório branco sobre “Atendendo aos novos requisitos regulamentares na produção da API Sartan” clicando aqui:
https://api.drreddys.com/white-paper/meeting-new-regulatory-requirements-sartan-api-production-0
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