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Abril de 2020
Dra. Reddy's fue uno de los primeros fabricantes de API en promover una revisión completa para garantizar que el diseño evite las impurezas de nitrosamina y que se implementen métodos analíticos que cumplan con los límites estrictos futuros establecidos por las agencias reguladoras.
Al ganar el premio Proveedor API del año en el evento Global Generics & Biosimilars Awards 2019, Dr. Reddy's también fue elogiado por el enfoque proactivo y metódico seguido para abordar la situación de las impurezas de nitrosamina con las API de sartán (como Valsartan).< /p>
En el artículo, Rajesh Sadanandan, director regional de América del Norte & Europe API, Dr. Reddy's, explicó que las compañías farmacéuticas, los proveedores de API y los fabricantes de ingredientes con una fuerte cultura centrada en el paciente suelen estar mejor posicionados para anticipar y responder a estos desafíos, lo que en última instancia aumentará tanto el acceso a medicamentos de alta calidad como la salud del paciente. .”
Lea el artículo completo aquí:
También puede leer nuestro documento técnico sobre "Cumplimiento de los nuevos requisitos reglamentarios en la producción de API de Sartan" haciendo clic aquí:
https://api.drreddys.com/white -paper/meeting-new-regulatory-requirements-sartan-api-production-0
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