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Dr. Reddy’s is featured in an article of Global Pharma Insights on “Nitrosamine contamination: pharma’s re-evaluation of its supply chain”

April 2020

Dr. Reddy’s was one of the very first API manufacturers to instigate a complete review to ensure that nitrosamine impurities are avoided by design and analytical methods are in place which meet the future stringent limits which have been set by regulatory agencies.

On winning the API Supplier of the Year award at the Generics Bulletin’s Annual Global Generics & Biosimilars Awards 2019, Dr. Reddy’s was also commended on the proactive and methodical approach followed to address the nitrosamine impurities situation with Sartan APIs (such as Valsartan).

In the article, Rajesh Sadanandan, Region Head – North America & Europe API, Dr Reddy’s, explained that pharma companies, API suppliers and ingredients manufacturer with a strong patient-focused culture are typically best positioned to anticipate and respond to these challenges, which ultimately will increase both access to high quality medications as well as patient health.”

Read the complete article here:

https://www.globalpharmainsights.com/manufacturing-outsourcing/nitrosamine-contamination-pharmas-re-evaluation-its-supply-chain

You can also read our whitepaper on “Meeting the New Regulatory Requirements in Sartan API Production” by clicking here:

https://api.drreddys.com/white-paper/meeting-new-regulatory-requirements-sartan-api-production-0

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弊社Eメールアドレス: api@drreddys.com | +91 40 49002222

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製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

製品またはサービスへの参照を含むこのカタログの情報は、販売の申し出を構成するものではなく、販売の申し出を表すものとして解釈されるものではありません。有効な特許で保護された製品は、商用目的で提供または提供されません。ただし、そのような規制上の免除が存在する場合は、規制当局への提出を目的として、そのような製品の調査数量が提供される場合があります。購入者は、それぞれの市場の特許シナリオを独自に評価する必要があり、すべての特許関連の責任を負うものとします。インドで有効な特許に基づいて保護されている製品は、商用利用はできませんが、セクション 107A の目的には利用できます。

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