About Bendamustine Hydrochloride API

Therapeutic CategoryAnti-Câncer / Oncologia
API Technology
Synthetic
Dose Form
Injectable
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, EUDMF, Korea DMF
Mecanismo de Ação
Bendamustine is a bifunctional mechlorethamine derivative containing a purine-like benzimidazole ring. Mechlorethamine and its derivatives form electrophilic alkyl groups. These groups form covalent bonds with electron-rich nucleophilic moieties, resulting in interstrand DNA crosslinks. The bifunctional covalent linkage can lead to cell death via several pathways. Bendamustine is active against both quiescent and dividing cells. The exact mechanism of action of bendamustine remains unknown.
Indicação
TREANDA for Injection is an alkylating drug indicated for treatment of patients with:
- Chronic lymphocytic leukemia (CLL). Efficacy relative to first line therapies other than chlorambucil has not been established.
- Indolent B-cell non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) that has progressed during or within six months of treatment with rituximab or a rituximabcontaining regimen.
Especialização do Dr. Reddy
Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.
Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Cloridrato De Bendamustina é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.
Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.