About Lenvatinib Mesylate ( MIBK Solvate) API

Therapeutic CategoryAnti-Câncer / Oncologia
API Technology
Prostaglandins
Dose Form
Oral Solid/Capsules
Dr Reddy's Development Status
Available (Commercial)
Available Regulatory Filing
USDMF, Brazil DMF, Canada DMF, Korea DMF
Mecanismo de Ação
Lenvatinib is a receptor tyrosine kinase (RTK) inhibitor that inhibits the kinase activities of vascular endothelial growth factor (VEGF) receptors VEGFR1 (FLT1), VEGFR2 (KDR), and VEGFR3 (FLT4). Lenvatinib also inhibits other RTKs that have been implicated in pathogenic angiogenesis, tumor growth, and cancer progression in addition to their normal cellular functions, including fibroblast growth factor (FGF) receptors FGFR1, 2, 3, and 4; the platelet derived growth factor receptor alpha (PDGFRα), KIT, and RET
Indicação
envatinib is indicated for the treatment of the following cancerous conditions:5
Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
- Treatment of locally recurrent or metastatic, progressive, radioactive iodine-refractory differentiated thyroid cancer
Renal Cell Carcinoma (RCC)
- First-line treatment, in combination with pembrolizumab, in adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC)
- Treatment of advanced renal cell carcinoma, in combination with everolimus, in adult patients who have previously tried ≥1 anti-angiogenic therapy
Hepatocellular Carcinoma (HCC)
- First-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma
Endometrial Carcinoma
- Treatment of advanced endometrial carcinoma that is not microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR), in combination with pembrolizumab, in patients who have experienced disease progression following prior systemic therapy and are not candidates for curative surgery or radiation
Especialização do Dr. Reddy
Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.
Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Lenvatinib Mesylate (Form C & MIBK Solvate) é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.
Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.