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Gemcitabine Hydrochloride API
CAS Number: 122111-03-9
About Gemcitabine Hydrochloride API
Therapeutic Category
Anti-Cancer/ Oncology
API Technology
High Potent
Dose Form
Injectable
Dr Reddy's Development Status
Available
Available Regulatory Filing
USDMF
Mecanismo de Ação
Gemcitabine kills cells undergoing DNA synthesis and blocks the progression of cells through the G1/S-phase boundary. Gemcitabine is metabolized by nucleoside kinases to diphosphate (dFdCDP) and triphosphate (dFdCTP) nucleosides. Gemcitabine diphosphate inhibits ribonucleotide reductase, an enzyme responsible for catalyzing the reactions that generate deoxynucleoside triphosphates for DNA synthesis, resulting in reductions in deoxynucleotide concentrations, including dCTP. Gemcitabine triphosphate competes with dCTP for incorporation into DNA. The reduction in the intracellular concentration of dCTP by the action of the diphosphate enhances the incorporation of gemcitabine triphosphate into DNA (self-potentiation). After the gemcitabine nucleotide is incorporated into DNA, only one additional nucleotide is added to the growing DNA strands, which eventually results in the initiation of apoptotic cell death.Indicação
Gemzar® is a nucleoside metabolic inhibitor indicated:
- In combination with carboplatin, for the treatment of advanced ovarian cancer that has relapsed at least 6 months after completion of platinum- based therapy.
- In combination with paclitaxel, for first-line treatment of metastatic breast cancer after failure of prior anthracycline-containing adjuvant chemotherapy, unless anthracyclines were clinically contraindicated.
- In combination with cisplatin for the treatment of non-small cell lung cancer.
- As a single agent for the treatment of pancreatic cancer.
Especialização do Dr. Reddy
Com sede em Hyderabad, Índia, o Dr. Reddy's Laboratories é um dos principais fornecedores de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) do mundo. O negócio de API do Dr. Reddy é um parceiro preferencial para empresas farmacêuticas nos EUA, Europa, Brasil, América Latina, Japão, China, Coréia e mercados emergentes.
Os negócios de API do Dr. Reddy prosperam com os profundos pontos fortes técnicos estabelecidos nos últimos 30 anos no desenvolvimento e fabricação de APIs complexas, como esteróides, peptídeos, moléculas complexas de cadeia longa e APIs altamente potentes (HPAPIs / medicamentos para oncologia). Essa experiência é complementada por nossa capacidade em propriedade intelectual e assuntos regulatórios, o que nos ajuda a cumprir e exceder consistentemente os padrões regulatórios. A API do Dr. Reddy Gemcitabine Hydrochloride é o resultado de uma extensa experiência em pesquisa e desenvolvimento, PI e regulamentação.
Um componente essencial para ajudar nossos clientes a serem os primeiros no mercado é uma cadeia de suprimentos responsiva. Conseguimos isso garantindo que todas as nossas instalações estejam operando com eficiência e com os mais recentes padrões de qualidade, segurança e produtividade. Uma forte interconexão entre negócios e fábricas permite uma reação rápida às mudanças dinâmicas do mercado, para que possamos evitar escassez e atender a súbitas oscilações na demanda.
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Aviso Legal
Nenhuma informação neste catálogo - incluindo qualquer referência a qualquer produto ou serviço - constitui uma oferta de venda ou deve ser interpretada como uma oferta de venda. Os produtos protegidos por patentes válidas não são oferecidos ou fornecidos para uso comercial. No entanto, as quantidades de pesquisa de tais produtos podem ser oferecidas para fins de submissão regulatória, onde quer que existam tais isenções regulatórias. Os compradores devem fazer sua avaliação independente do cenário de patentes para seus respectivos mercados e serão responsáveis por todas as responsabilidades relacionadas à patente. Os produtos protegidos por patentes válidas na Índia não estão disponíveis para uso comercial, mas estariam disponíveis para os propósitos da Seção 107A.
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