Gemcitabine Hydrochloride API

Mecanismo de acción

La gemcitabina destruye las células que se encuentran en el proceso de síntesis de ADN y bloquea la progresión de las células a través del límite de la fase G1/S. La gemcitabina se metaboliza mediante nucleósido quinasas a los nucleósidos difosfato (dFdCDP) y trifosfato (dFdCTP). El difosfato de gemcitabina inhibe la ribonucleótido reductasa, una enzima responsable de catalizar las reacciones que generan desoxinucleósido trifosfatos necesarios para la síntesis de ADN, lo que produce una reducción en las concentraciones de desoxinucleótidos, incluido el dCTP. El trifosfato de gemcitabina compite con el dCTP por su incorporación al ADN. La reducción en la concentración intracelular de dCTP por la acción del difosfato favorece la incorporación del trifosfato de gemcitabina al ADN (auto potenciación). Una vez incorporado el nucleótido de gemcitabina al ADN, solo se añade un nucleótido adicional a la cadena de ADN en crecimiento, lo que finalmente provoca la iniciación de la muerte celular apoptótica.

Indicación

Gemzar® es un inhibidor metabólico de nucleósidos indicado para:

• En combinación con carboplatino, para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado que ha recaído al menos 6 meses después de completar la terapia basada en platino.

• En combinación con paclitaxel, para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama metastásico después del fracaso de la quimioterapia adyuvante con antraciclinas, salvo que las antraciclinas estén clínicamente contraindicadas.

• En combinación con cisplatino, para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

• Como agente único, para el tratamiento del cáncer de páncreas.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Gemcitabine Hydrochloride es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.