About Tucatinib API
Categoría Terapéutica Anti-Cáncer / Oncologico

Número CAS
937263-43-9
Tecnología del API
Sintética
Forma de Dosificación
Sólido oral/Tabletas
Estado de Desarrollo en Dr. Reddy’s
Disponible
Mecanismo de acción
Tucatinib es un inhibidor de la tirosina cinasa (TKI) de molécula pequeña que actúa bloqueando la actividad de cinasas específicas involucradas en la proliferación y supervivencia de las células cancerosas.
Tucatinib se dirige específicamente a la proteína HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano), que suele estar sobreexpresada en ciertos tipos de cáncer de mama y cáncer gástrico.Al bloquear la actividad de HER2, tucatinib inhibe las vías de señalización que impulsan el crecimiento y la supervivencia de las células tumorales, lo que conduce a la muerte celular.
Tucatinib ha sido aprobado por la FDA (Food and Drug Administration) de los Estados Unidos para el tratamiento del cáncer de mama avanzado HER2 positivo, en combinación con capecitabina y trastuzumab.
Indicación
Tucatinib es un inhibidor de la proteína HER2 y está indicado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer.Específicamente, está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo avanzado, irresecable o metastásico, en combinación con trastuzumab y capecitabina, en pacientes adultos que hayan recibido uno o más regímenes previos dirigidos contra HER2.
Los ensayos clínicos han demostrado que tucatinib mejora significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con el tratamiento con trastuzumab y capecitabina solos.No obstante, es importante señalar que la seguridad y eficacia de tucatinib pueden variar según las circunstancias individuales. Los pacientes deben consultar a su proveedor de salud para determinar si tucatinib es adecuado para su tratamiento específico.
Experiencia de Dr. Reddy
Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.
El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Tucatinib es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.
Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.
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