Lenalidomida API

Mecanismo de acción

Lenalidomida es un análogo de la talidomida con propiedades inmunomoduladoras, antiangiogénicas y antineoplásicas. Las actividades celulares de la lenalidomida se median a través de su objetivo cereblón, un componente de un complejo enzimático ligasa de ubiquitina E3 de tipo cullina. In vitro, en presencia del fármaco, las proteínas sustrato (incluyendo Aiolos, Ikaros y CK1α) son dirigidas a la ubiquitinación y posterior degradación, lo que conduce a efectos citotóxicos directos e inmunomoduladores. La lenalidomida inhibe la proliferación e induce apoptosis en ciertas células tumorales hematopoyéticas, incluyendo MM, linfoma de células del manto y síndromes mielodisplásicos con deleción (5q) in vitro.

La lenalidomida provoca un retraso en el crecimiento tumoral en algunos modelos in vivo no clínicos de tumores hematopoyéticos, incluido el mieloma múltiple (MM). Las propiedades inmunomoduladoras de la lenalidomida incluyen un aumento en el número y la activación de células T y células NK (natural killer), lo que conduce a una citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC) directa y mejorada a través del aumento de la secreción de interleucina-2 y interferón gamma, un aumento en el número de células NKT y la inhibición de citocinas proinflamatorias (por ejemplo, TNF-α e IL-6) por parte de los monocitos. En las células de MM, la combinación de lenalidomida y dexametasona potencia sinérgicamente la inhibición de la proliferación celular y la inducción de apoptosis.

Indicación

REVLIMID es un análogo de la talidomida indicado para el tratamiento de pacientes con:

• Mieloma múltiple (MM), en combinación con dexametasona
• MM, como mantenimiento después del trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas (auto-HSCT)
• Anemia dependiente de transfusiones debido a síndromes mielodisplásicos (MDS) de bajo o riesgo intermedio-1 asociados con una anomalía de deleción 5q, con o sin anomalías citogenéticas adicionales
• Linfoma de células del manto (MCL) cuya enfermedad ha recaído o progresado después de dos terapias previas, una de las cuales incluía bortezomib

Limitaciones de uso:

•  REVLIMID no está indicado y no se recomienda para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL) fuera de ensayos clínicos controlados.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lenalidomida es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.